Einfluss robotergestützter Behandlungen auf motorische Funktionen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
2. August 2023 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Wir führen eine Drei-Gruppen-Vergleichsstudie an Schlaganfallpatienten durch.
Die Behandlung wird im subakuten Zustand begonnen und im Krankenhaus abgeschlossen.
Der Kern robotergestützter Behandlungen ist eine schnellere Genesung und ein besseres Erlernen des Laufens.
Die Gruppe wird eine spezielle Gehübung mit einem Roboter durchführen.
Die Laufgruppe absolviert das gleiche Training, nur ohne Roboterunterstützung.
Die Kontrollgruppe erhält staatlich finanzierte physiotherapeutische Behandlungen.
Kontrolluntersuchung nach 3 Wochen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ein Schlaganfallpatient sein, erster Schlaganfall, Hemiplegie, mindestens 50 m Gehen mit einer Gehhilfe
Ausschlusskriterien:
mehrere Schlaganfälle, Unfähigkeit zu stehen und zu gehen, kognitive Funktionsstörung erreicht mit einer minimalen Gehhilfe keine 50 Meter Entfernung Alkohol Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Roboterbehandelter Patient
Sie führten innerhalb von drei Wochen 15 Mal ein Training mit einem Roboter durch.
|
Die Patienten absolvierten ein einstündiges Lauflernprogramm mit einem weichen Exoskelett.
Das Protokoll umfasst mehrere schwierige Abschnitte der Wanderung.
(Gehprotokoll)
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gehtraining
Gehübungen wurden ohne Roboter durchgeführt.
|
Das Gehprotokoll wurde 3 Wochen lang täglich 1 Stunde lang ohne Roboterunterstützung durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
Die physiotherapeutische Behandlung erfolgte durch die Patienten.
|
Die Kontrollgruppe führte die physiotherapeutische Behandlung 3 Wochen lang durch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 3 Wochen (0-5 Punkte, Highscore besser)
|
Schlaganfall, Diagnose, Lebensqualität
|
3 Wochen (0-5 Punkte, Highscore besser)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Schlaganfall Lebensqualität
|
3 Wochen
|
|
Maximale Gehgeschwindigkeit 10 m
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Hochgeschwindigkeitstest
|
3 Wochen
|
|
6MWT
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Gehtest
|
3 Wochen
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 3 Wochen (0-30, Highscore besser)
|
Gleichgewichtstest
|
3 Wochen (0-30, Highscore besser)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKEB/2022/02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .