- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947773
Robottihoitojen vaikutus subakuuttia aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Suoritamme kolmen ryhmän vertailevaa tutkimusta aivohalvauspotilailla.
Hoito aloitetaan subakuutissa tilassa ja päättyy sairaalassa.
Robottiavusteisten hoitojen ydin on nopeampi palautuminen ja parempi kävelemisen oppiminen.
Ryhmä tekee erityisen kävelyharjoituksen robotin kanssa.
Kävelyryhmä tekee saman harjoituksen, vain ilman robottiapua.
Kontrolliryhmä saa valtion rahoittamia fysioterapiahoitoja.
Kontrollitarkastus 3 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
olla aivohalvauspotilas ensimmäinen aivohalvaus hemiplegia vähintään 50 m kävely kävelyapuvälineellä
Poissulkemiskriteerit:
useita aivohalvauksia, kyvyttömyys seistä ja kävellä, kognitiiviset häiriöt eivät saavuta 50 metriä minimaalisella kävelyapuvälineellä Alkoholihuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottihoidettu potilas
He harjoittelivat robotin kanssa 15 kertaa 3 viikon aikana.
|
Potilaat suorittivat 1 tunnin oppimisohjelman kävelemään käyttämällä pehmeää eksoskeletonia.
Protokolla sisältää useita vaikeita osia kävelystä.
(Kävelyprotokolla)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kävelyharjoittelu
Kävelyharjoituksia tehtiin ilman robottia.
|
Kävelyprotokolla suoritettiin ilman robottiapua 1 tunnin ajan joka päivä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaat suorittivat fysioterapiahoitoja.
|
Kontrolliryhmä suoritti fysioterapiahoitoa 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa (0-5 pisteet, korkea pistemäärä parempi)
|
aivohalvaus, diagnoosi, elämänlaatu
|
3 viikkoa (0-5 pisteet, korkea pistemäärä parempi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiivisuudesta (ADL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
aivohalvauksen elämänlaatua
|
3 viikkoa
|
|
10 metrin maksimi kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
suuren nopeuden testi
|
3 viikkoa
|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kävelytesti
|
3 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa (0-30, korkea pistemäärä parempi)
|
tasapainotesti
|
3 viikkoa (0-30, korkea pistemäärä parempi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB/2022/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation