机器人治疗对亚急性中风患者运动功能的影响
2023年8月2日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
我们正在对中风患者进行三组比较研究。
治疗在亚急性状态下开始并在医院完成。
机器人辅助治疗的本质是更快的恢复和更好地学习行走。
该小组将使用机器人进行特殊的步行练习。
步行组进行相同的训练,只是没有机器人辅助。
对照组将接受国家资助的物理治疗。
3周后对照检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Somogy
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Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
- Dr. Tollár József
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
中风患者 首次中风 偏瘫 借助助行器步行至少 50 m
排除标准:
多次中风,无法站立和行走,认知功能障碍,使用最小助行器无法达到 50 米酒精药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:机器人治疗的病人
他们在 3 周内使用机器人进行了 15 次训练。
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患者使用软外骨骼完成了 1 小时的学步计划。
该协议包括步行的几个困难部分。
(步行协议)
其他名称:
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实验性的:步行训练
步行练习是在没有机器人的情况下进行的。
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步行方案每天在没有机器人辅助的情况下进行 1 小时,持续 3 周。
其他名称:
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实验性的:控制组
患者进行了物理治疗。
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对照组进行为期3周的物理治疗。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间:3周(0-5分,分数越高越好)
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中风、诊断、生活质量
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3周(0-5分,分数越高越好)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔日常生活活动指数 (ADL)
大体时间:3周
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中风 生活质量
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3周
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10 米最大步行速度
大体时间:3周
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高速测试
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3周
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6MWT
大体时间:3周
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步行测试
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3周
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伯格平衡量表
大体时间:3周(0-30,分数越高越好)
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平衡测试
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3周(0-30,分数越高越好)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月9日
初级完成 (估计的)
2023年8月30日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月9日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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