Влияние роботизированного лечения на двигательные функции у пациентов с подострым инсультом
2 августа 2023 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Мы проводим сравнительное исследование пациентов с инсультом в трех группах.
Лечение начинают в подостром состоянии и завершают в стационаре.
Суть лечения с помощью роботов заключается в более быстром восстановлении и лучшем обучении ходьбе.
Группа проделает специальное упражнение по ходьбе с роботом.
Прогулочная группа занимается тем же, только без помощи роботов.
Контрольная группа получит физиотерапевтические процедуры за счет государства.
Контрольный осмотр через 3 недели.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
быть пациентом с инсультом первый инсульт гемиплегия минимум 50 м ходьбы с помощью приспособления для ходьбы
Критерий исключения:
множественные инсульты, неспособность стоять и ходить, нарушение когнитивных функций не доходит до 50 метров при минимальной помощи при ходьбе Алкоголь Наркотики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированный пациент
Они провели тренировку с роботом 15 раз в течение 3 недель.
|
Пациенты прошли 1-часовую программу обучения ходьбе с использованием мягкого экзоскелета.
Протокол включает в себя несколько трудных частей прогулки.
(Протокол ходьбы)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучение ходьбе
Ходьба выполнялась без робота.
|
Протокол ходьбы выполнялся без помощи робота в течение 1 часа каждый день в течение 3 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Больным проводилось физиотерапевтическое лечение.
|
В контрольной группе физиотерапевтическое лечение проводилось в течение 3 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 3 недели (0-5 баллов, высокий балл лучше)
|
инсульт, диагностика, качество жизни
|
3 недели (0-5 баллов, высокий балл лучше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: 3 недели
|
инсульт качество жизни
|
3 недели
|
|
10-метровая максимальная скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 недели
|
испытание на высокой скорости
|
3 недели
|
|
6 МВт
Временное ограничение: 3 недели
|
тест на ходьбу
|
3 недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 3 недели (0-30, высокий балл лучше)
|
проверка баланса
|
3 недели (0-30, высокий балл лучше)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB/2022/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .