Effetto dei trattamenti robotici sulle funzioni motorie nei pazienti con ictus subacuto
2 agosto 2023 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Stiamo conducendo uno studio comparativo a tre gruppi sui pazienti colpiti da ictus.
Il trattamento viene iniziato in uno stato subacuto e completato in ospedale.
L'essenza dei trattamenti assistiti da robot è un recupero più rapido e un migliore apprendimento della deambulazione.
Il gruppo eseguirà uno speciale esercizio di camminata con un robot.
Il gruppo di camminatori fa lo stesso allenamento, solo senza assistenza robotica.
Il gruppo di controllo riceverà cure fisioterapiche finanziate dallo Stato.
Esame di controllo dopo 3 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- Dr. Tollár József
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
essere un paziente affetto da ictus emiplegia al primo ictus minimo 50 m di cammino con un ausilio per la deambulazione
Criteri di esclusione:
colpi multipli, incapacità di stare in piedi e camminare, disturbo della funzione cognitiva non raggiunge i 50 metri con un ausilio minimo per la deambulazione Alcol Droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente trattato roboticamente
Hanno eseguito l'allenamento con un robot 15 volte in 3 settimane.
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I pazienti hanno completato un programma di 1 ora per imparare a camminare utilizzando un esoscheletro morbido.
Il protocollo include diverse parti difficili della camminata.
(Protocollo di camminata)
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento a piedi
Gli esercizi di deambulazione sono stati eseguiti senza un robot.
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Il protocollo di deambulazione è stato eseguito senza assistenza robotica per 1 ora al giorno per 3 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il trattamento fisioterapico è stato effettuato dai pazienti.
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Il gruppo di controllo ha eseguito il trattamento fisioterapico per 3 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 3 settimane (punteggio 0-5, punteggio più alto migliore)
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ictus, diagnostica, qualità della vita
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3 settimane (punteggio 0-5, punteggio più alto migliore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice Barthel per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 3 settimane
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qualità di vita dell'ictus
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3 settimane
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Velocità massima di camminata di 10 m
Lasso di tempo: 3 settimane
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prova ad alta velocità
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3 settimane
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6MWT
Lasso di tempo: 3 settimane
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prova di deambulazione
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3 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 3 settimane (0-30, punteggio più alto migliore)
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prova di equilibrio
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3 settimane (0-30, punteggio più alto migliore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB/2022/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Imparare a camminare con un robot
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