Effect van robotbehandelingen op motorische functies bij patiënten met een subacute beroerte
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
We voeren een vergelijkend onderzoek met drie groepen uit bij patiënten met een beroerte.
De behandeling wordt in subacute toestand gestart en in het ziekenhuis afgerond.
De essentie van robotondersteunde behandelingen is sneller herstel en beter leren lopen.
De groep gaat een speciale loopoefening doen met een robot.
De loopgroep doet dezelfde training, alleen dan zonder robotassistentie.
De controlegroep krijgt door de staat gefinancierde fysiotherapiebehandelingen.
Controleonderzoek na 3 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
een beroertepatiënt zijn eerste beroerte hemiplegie minimaal 50 m lopen met een loophulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
meerdere beroertes, niet kunnen staan en lopen, cognitieve functiestoornis bereikt geen 50 meter met een minimaal loophulpmiddel Alcohol Drug
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotisch behandelde patiënt
Ze trainden gedurende 3 weken 15 keer met een robot.
|
De patiënten voltooiden een leerprogramma van 1 uur met behulp van een zacht exoskelet.
In het protocol staan een aantal moeilijke onderdelen van de wandeling.
(Wandelprotocol)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Wandeltraining
Loopoefeningen werden gedaan zonder robot.
|
Het loopprotocol werd uitgevoerd zonder robotassistentie gedurende 1 uur per dag gedurende 3 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Fysiotherapiebehandeling werd uitgevoerd door de patiënten.
|
De controlegroep voerde de fysiotherapeutische behandeling gedurende 3 weken uit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 3 weken (0-5 score, hoge score beter)
|
beroerte, diagnostiek, kwaliteit van leven
|
3 weken (0-5 score, hoge score beter)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 3 weken
|
beroerte kwaliteit van leven
|
3 weken
|
|
10 m maximale loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
testen op hoge snelheid
|
3 weken
|
|
6MWT
Tijdsspanne: 3 weken
|
looptest
|
3 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 3 weken (0-30, hoge score beter)
|
balans test
|
3 weken (0-30, hoge score beter)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB/2022/02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .