Effekt av robotbehandlinger på motoriske funksjoner hos pasienter med subakutt hjerneslag
2. august 2023 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi gjennomfører en komparativ studie i tre grupper på slagpasienter.
Behandlingen startes i subakutt tilstand og avsluttes på sykehuset.
Essensen av robotassisterte behandlinger er raskere restitusjon og bedre å lære å gå.
Gruppen skal gjøre en spesiell gåøvelse med robot.
Gågruppen gjør den samme treningen, bare uten robotassistanse.
Kontrollgruppen vil få fysioterapibehandlinger finansiert av staten.
Kontrollundersøkelse etter 3 uker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
være slagpasient første slag hemiplegi minimum 50 m gange med ganghjelpemiddel
Ekskluderingskriterier:
flere slag, manglende evne til å stå og gå, kognitiv funksjonsforstyrrelse når ikke 50 meter med et minimalt ganghjelpemiddel Alkohol Drug
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotbehandlet pasient
De utførte trening med robot 15 ganger over 3 uker.
|
Pasientene fullførte et 1-times program for å lære å gå med et mykt eksoskjelett.
Protokollen inkluderer flere vanskelige deler av turen.
(Gå-protokoll)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gangtrening
Gangøvelser ble utført uten robot.
|
Gangprotokollen ble utført uten robothjelp i 1 time hver dag i 3 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Fysioterapibehandling ble utført av pasientene.
|
Kontrollgruppen utførte fysioterapibehandlingen i 3 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 3 uker (0-5 poeng, høy poengsum bedre)
|
hjerneslag, diagnostikk, livskvalitet
|
3 uker (0-5 poeng, høy poengsum bedre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 3 uker
|
hjerneslag livskvalitet
|
3 uker
|
|
10 m maksimal ganghastighet
Tidsramme: 3 uker
|
høyhastighetstest
|
3 uker
|
|
6MWT
Tidsramme: 3 uker
|
gangprøve
|
3 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 3 uker (0-30, høy score bedre)
|
balansetest
|
3 uker (0-30, høy score bedre)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKEB/2022/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .