Robotkezelések hatása a szubakut stroke-os betegek motoros funkcióira
2023. augusztus 2. frissítette: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Három csoportos összehasonlító vizsgálatot végzünk stroke-os betegeken.
A kezelést szubakut állapotban kezdik és a kórházban fejezik be.
A robot-asszisztált kezelések lényege a gyorsabb gyógyulás és a jobb járástanulás.
A csoport egy speciális gyaloglási gyakorlatot végez robottal.
A gyalogos csoport ugyanazt az edzést végzi, csak robotos segítség nélkül.
A kontrollcsoport államilag finanszírozott fizioterápiás kezelésekben részesül.
Kontroll vizsgálat 3 hét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
legyen stroke beteg first stroke hemiplegia minimum 50 m járás járássegítővel
Kizárási kritériumok:
többszörös agyvérzés, képtelenség állni és járni, kognitív funkciózavar nem éri el az 50 métert minimális járást segítő eszközzel Alkohol Drog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robotosan kezelt beteg
3 hét alatt 15 alkalommal végeztek edzést robottal.
|
A betegek egy 1 órás járástanulási programot végeztek egy puha exoskeleton segítségével.
A protokoll a séta több nehéz szakaszát is tartalmazza.
(Séta protokoll)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Gyalogos edzés
A gyalogos gyakorlatokat robot nélkül végezték.
|
A gyaloglási protokollt robotos segítség nélkül hajtották végre 3 héten keresztül minden nap 1 órán keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A fizioterápiás kezelést a betegek végezték.
|
A kontrollcsoport 3 hétig végezte a fizioterápiás kezelést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 3 hét (0-5 pontszám, magasabb pontszám jobb)
|
stroke, diagnosztika, életminőség
|
3 hét (0-5 pontszám, magasabb pontszám jobb)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index a mindennapi élethez (ADL)
Időkeret: 3 hét
|
stroke életminőség
|
3 hét
|
|
10 m maximális gyaloglási sebesség
Időkeret: 3 hét
|
nagy sebességű teszt
|
3 hét
|
|
6MWT
Időkeret: 3 hét
|
járáspróba
|
3 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 3 hét (0-30, a magas pontszám jobb)
|
egyensúly teszt
|
3 hét (0-30, a magas pontszám jobb)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB/2022/02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .