Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabiegów robotycznych na funkcje motoryczne u pacjentów z podostrym udarem mózgu

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Prowadzimy trzygrupowe badanie porównawcze pacjentów po udarze mózgu. Leczenie rozpoczyna się w stanie podostrym i kończy w szpitalu. Istotą zabiegów wspomaganych robotem jest szybsza rekonwalescencja i lepsza nauka chodzenia. Grupa wykona specjalne ćwiczenie chodzenia z robotem. Grupa spacerowa wykonuje ten sam trening, tylko bez pomocy robota. Grupa kontrolna otrzyma zabiegi fizjoterapeutyczne finansowane przez państwo. Badanie kontrolne po 3 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Dr. Tollár József

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

być pacjentem po udarze pierwszego udaru porażeniem połowiczym minimum 50 m marszu z pomocą chodzenia

Kryteria wyłączenia:

wielokrotne udary, niezdolność do stania i chodzenia, zaburzenia funkcji poznawczych nie sięga 50 metrów przy minimalnym wspomaganiu chodzenia Alkohol Narkotyk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent leczony robotem
Trenowali z robotem 15 razy w ciągu 3 tygodni.
Inny: Nauka chodzenia z robotem
Pacjenci ukończyli 1-godzinny program nauki chodzenia z użyciem miękkiego egzoszkieletu. W protokole znalazło się kilka trudnych fragmentów marszu. (Protokół chodzenia)
Inne nazwy:
  • OBRABOWAĆ
Eksperymentalny: Trening chodzenia
Ćwiczenia chodu były wykonywane bez robota.
Inny: Grupa spacerowa
Protokół chodzenia wykonywano bez pomocy robota przez 1 godzinę dziennie przez 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • CHODZIĆ
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci wykonywali zabiegi fizjoterapeutyczne.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonywała zabieg fizjoterapeutyczny przez 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • KON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (wynik 0-5, wysoki wynik lepszy)
udar, diagnostyka, jakość życia
3 tygodnie (wynik 0-5, wysoki wynik lepszy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
udarowa jakość życia
3 tygodnie
Maksymalna prędkość chodzenia 10 m
Ramy czasowe: 3 tygodnie
próba dużej prędkości
3 tygodnie
6MWT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
próba chodzenia
3 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 tygodnie (0-30, wysoki wynik lepszy)
próba równowagi
3 tygodnie (0-30, wysoki wynik lepszy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB/2022/02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj