Efeito de tratamentos robóticos nas funções motoras em pacientes com AVC subagudo
2 de agosto de 2023 atualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Estamos conduzindo um estudo comparativo de três grupos em pacientes com AVC.
O tratamento é iniciado em estado subagudo e concluído no hospital.
A essência dos tratamentos assistidos por robôs é uma recuperação mais rápida e um melhor aprendizado para andar.
O grupo fará um exercício especial de caminhada com um robô.
O grupo de caminhada faz o mesmo treino, só que sem auxílio robótico.
O grupo de controle receberá tratamentos de fisioterapia financiados pelo estado.
Exame de controle após 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
ser um paciente com AVC primeiro AVC hemiplegia caminhada mínima de 50 m com auxílio para deambulação
Critério de exclusão:
AVCs múltiplos, incapacidade de ficar de pé e andar, distúrbio da função cognitiva não atinge 50 metros com auxílio mínimo para caminhar Álcool Droga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente tratado roboticamente
Eles realizaram treinamento com um robô 15 vezes ao longo de 3 semanas.
|
Os pacientes completaram um programa de 1 hora para aprender a andar usando um exoesqueleto macio.
O protocolo inclui várias partes difíceis da caminhada.
(Protocolo de caminhada)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Treino de caminhada
Os exercícios de caminhada foram realizados sem um robô.
|
O protocolo de caminhada foi realizado sem assistência robótica por 1 hora todos os dias durante 3 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de controle
O tratamento fisioterapêutico foi realizado pelos pacientes.
|
O grupo controle realizou o tratamento fisioterapêutico por 3 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 3 semanas (pontuação de 0-5, melhor pontuação alta)
|
acidente vascular cerebral, diagnóstico, qualidade de vida
|
3 semanas (pontuação de 0-5, melhor pontuação alta)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: 3 semanas
|
AVC qualidade de vida
|
3 semanas
|
|
Velocidade máxima de caminhada de 10 m
Prazo: 3 semanas
|
teste de alta velocidade
|
3 semanas
|
|
6MWT
Prazo: 3 semanas
|
teste de caminhada
|
3 semanas
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 3 semanas (0-30, pontuação alta melhor)
|
teste de equilíbrio
|
3 semanas (0-30, pontuação alta melhor)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKEB/2022/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aprendendo a andar com um robô
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... e outros colaboradoresRecrutamentoProblemas de internalizaçãoHolanda