Effekt af robotbehandlinger på motoriske funktioner hos patienter med subakut slagtilfælde
2. august 2023 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Vi udfører et sammenlignende studie i tre grupper på patienter med slagtilfælde.
Behandlingen påbegyndes i en subakut tilstand og afsluttes på hospitalet.
Essensen af robot-assisteret behandling er hurtigere restitution og bedre at lære at gå.
Gruppen vil lave en speciel gangøvelse med en robot.
Gågruppen laver samme træning, kun uden robothjælp.
Kontrolgruppen vil modtage fysioterapibehandlinger finansieret af staten.
Kontrolundersøgelse efter 3 uger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
være apopleksipatient første slagtilfælde hemiplegi minimum 50 m gang med ganghjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
flere slag, manglende evne til at stå og gå, kognitiv funktionsforstyrrelse når ikke 50 meter med et minimalt ganghjælpemiddel Alkohol Stof
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotbehandlet patient
De trænede med en robot 15 gange over 3 uger.
|
Patienterne gennemførte et 1-times program for at lære at gå ved hjælp af et blødt eksoskelet.
Protokollen omfatter flere svære dele af gåturen.
(Gåprotokol)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gåtræning
Gåøvelser blev udført uden robot.
|
Gangprotokollen blev udført uden robothjælp i 1 time hver dag i 3 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Fysioterapeutisk behandling blev udført af patienterne.
|
Kontrolgruppen udførte den fysioterapeutiske behandling i 3 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 3 uger (0-5 score, høj score bedre)
|
slagtilfælde, diagnostisk, livskvalitet
|
3 uger (0-5 score, høj score bedre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 3 uger
|
slagtilfælde livskvalitet
|
3 uger
|
|
10-m maksimal ganghastighed
Tidsramme: 3 uger
|
højhastighedstest
|
3 uger
|
|
6MWT
Tidsramme: 3 uger
|
gangtest
|
3 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 uger (0-30, høj score bedre)
|
balance test
|
3 uger (0-30, høj score bedre)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB/2022/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .