Effet des traitements robotiques sur les fonctions motrices chez les patients victimes d'un AVC subaigu
2 août 2023 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Nous menons une étude comparative en trois groupes sur des patients victimes d'AVC.
Le traitement est commencé dans un état subaigu et terminé à l'hôpital.
L'essence des traitements assistés par robot est une récupération plus rapide et un meilleur apprentissage de la marche.
Le groupe fera un exercice spécial de marche avec un robot.
Le groupe de marche fait le même entraînement, mais sans assistance robotique.
Le groupe témoin recevra des traitements de physiothérapie financés par l'État.
Examen de contrôle après 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Dr. Tollár József
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
être victime d'un AVC hémiplégie du premier AVC minimum 50 m de marche avec une aide à la marche
Critère d'exclusion:
AVC multiples, incapacité à se tenir debout et à marcher, trouble des fonctions cognitives n'atteint pas 50 mètres avec une aide à la marche minimale Alcool Drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient traité par robot
Ils ont effectué 15 entraînements avec un robot en 3 semaines.
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Les patients ont suivi un programme d'apprentissage de la marche d'une heure à l'aide d'un exosquelette souple.
Le protocole comprend plusieurs parties difficiles de la marche.
(Protocole de marche)
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement à la marche
Les exercices de marche ont été effectués sans robot.
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Le protocole de marche a été réalisé sans assistance robotique pendant 1 heure tous les jours pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de contrôle
Un traitement de physiothérapie a été effectué par les patients.
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Le groupe témoin a effectué le traitement de physiothérapie pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 3 semaines (score de 0 à 5, meilleur score élevé)
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accident vasculaire cérébral, diagnostic, qualité de vie
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3 semaines (score de 0 à 5, meilleur score élevé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 3 semaines
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qualité de vie de l'AVC
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3 semaines
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Vitesse de marche maximale de 10 m
Délai: 3 semaines
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essai à grande vitesse
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3 semaines
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6MWT
Délai: 3 semaines
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test de marche
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3 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 3 semaines (0-30, score élevé meilleur)
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test d'équilibre
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3 semaines (0-30, score élevé meilleur)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB/2022/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .