Efecto de los tratamientos robóticos sobre las funciones motoras en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
2 de agosto de 2023 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Estamos realizando un estudio comparativo de tres grupos en pacientes con accidente cerebrovascular.
El tratamiento se inicia en un estado subagudo y se completa en el hospital.
La esencia de los tratamientos asistidos por robot es una recuperación más rápida y un mejor aprendizaje para caminar.
El grupo hará un ejercicio especial de caminar con un robot.
El grupo de caminata hace el mismo entrenamiento, solo que sin asistencia robótica.
El grupo de control recibirá tratamientos de fisioterapia financiados por el estado.
Examen de control a las 3 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
ser un paciente con accidente cerebrovascular primer accidente cerebrovascular hemiplejía mínimo 50 m caminar con un andador
Criterio de exclusión:
múltiples accidentes cerebrovasculares, incapacidad para ponerse de pie y caminar, trastorno de la función cognitiva no alcanza los 50 metros con una ayuda mínima para caminar Alcohol Drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente tratado robóticamente
Realizaron entrenamiento con un robot 15 veces durante 3 semanas.
|
Los pacientes completaron un programa de 1 hora para aprender a caminar utilizando un exoesqueleto blando.
El protocolo incluye varias partes difíciles de la caminata.
(Protocolo de marcha)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Entrenamiento para caminar
Los ejercicios de marcha se realizaron sin robot.
|
El protocolo de caminata se realizó sin asistencia robótica durante 1 hora todos los días durante 3 semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de control
El tratamiento de fisioterapia fue realizado por los pacientes.
|
El grupo control realizó el tratamiento de fisioterapia durante 3 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas (puntuación 0-5, mejor puntuación alta)
|
accidente cerebrovascular, diagnóstico, calidad de vida
|
3 semanas (puntuación 0-5, mejor puntuación alta)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
accidente cerebrovascular calidad de vida
|
3 semanas
|
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Velocidad máxima de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
prueba de alta velocidad
|
3 semanas
|
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6MWT
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
prueba de caminar
|
3 semanas
|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 3 semanas (0-30, puntaje alto mejor)
|
prueba de equilibrio
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3 semanas (0-30, puntaje alto mejor)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKEB/2022/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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