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心不全におけるビデオ教育とテキストベースの教育の有効性に関する比較研究 (EDUCATE-HF)

2023年7月9日 更新者:Alexander Sandhu、Stanford University
これは、ビデオベースとテキストベースの心不全教育モジュールの間で、全体的な心不全(HF)知識スコアと参加者の好みの変化を比較することを目的とした研究です。 参加者は、ビデオベースの教育モジュールとテキストベースの教育モジュールのさまざまな組み合わせを視聴したり読んだりするようにランダムに割り当てられます。 参加者は、上記の教育モジュールの前後に、心不全の治療薬と管理に関する知識に関する質問に答えるよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ビデオベースの心不全教育モジュールとテキストベースの心不全教育モジュールの間で、心不全(HF)の知識と参加者の好みの変化を比較しています。 心不全の自己モニタリングと投薬管理という 2 つの異なるトピックに関する教育資料は、アニメーション教育ビデオとテキストベースの文書という 2 つの異なる形式で開発されています。 どちらの形式にも同じ情報が含まれています。 この研究では、アニメーションビデオとテキストベースのどちらの教育ツールが参加者に好まれ、より高い教育到達度につながるかをより深く理解するために、参加者はこれら 2 つのトピックに関するさまざまな組み合わせの教育を見るか読むかのいずれかにランダムに割り当てられます。 教育到達度は、両方のトピックに関する事前質問と事後質問によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Alexander Sandhu, MD, MS
  • 電話番号:650 723-4000
  • メールats114@stanford.edu

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Hospital & Clinics
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 駆出率が低下した心不全の参加者(EF ≤40%)

除外基準:

  • 英語で書かれた質問を自主的に読んだり答えたりすることができず、英語に堪能ではない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ビデオ投薬モジュール、次にテキスト自己監視モジュール
患者には、心不全治療薬に関するオンラインアニメーションビデオによる教育が提供され、その後、心不全の自己モニタリングに関するオンラインテキスト文書が提供されます。
教育モジュールを視聴または読む前に、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
教育モジュールを視聴または読んだ後の、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
他の:テキスト投薬モジュール、次にビデオ自己モニタリングモジュール
患者には、心不全治療薬に関するオンラインのテキスト文書による教育が提供され、その後、心不全の自己モニタリングに関するオンラインのアニメーションビデオが提供されます。
教育モジュールを視聴または読む前に、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
教育モジュールを視聴または読んだ後の、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
他の:ビデオ自己モニタリングモジュール、次にテキスト投薬モジュール
患者には、心不全の自己モニタリングに関するオンラインのアニメーションビデオと、その後に心不全の治療薬に関するオンラインのテキスト文書による教育が提供されます。
教育モジュールを視聴または読む前に、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
教育モジュールを視聴または読んだ後の、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
他の:テキスト自己モニタリングモジュール、次にビデオ投薬モジュール
患者には、心不全の自己モニタリングに関するオンラインのテキスト文書による教育が提供され、その後、心不全の投薬管理に関するオンラインのアニメーションビデオが提供されます。
教育モジュールを視聴または読む前に、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。
教育モジュールを視聴または読んだ後の、心不全の治療薬と管理に関する参加者の精通度を尋ねるアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全知識スコアの向上
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
投薬や自己管理に関する心不全に関する知識アンケートの正答率の推移
患者教育モジュールの完了直後に収集
心不全教育モジュールに対する患者の好み
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
ビデオとテキストベースのモジュール間の好みのリッカートスケール
患者教育モジュールの完了直後に収集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオベースの教育モジュールとテキストベースの教育モジュール間の知識評価における心不全薬物治療スコアの変化
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
心不全治療薬に関するアンケート正答率の推移
患者教育モジュールの完了直後に収集
ビデオベースの教育モジュールとテキストベースの教育モジュール間の知識評価におけるHF自己管理スコアの変化
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
心不全の自己管理に関するアンケートの正答率の推移
患者教育モジュールの完了直後に収集
ビデオベースの教育モジュールとテキストベースの教育モジュールの間での心不全治療薬に関する自己評価知識の変化
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
教育モジュールの前後での心不全治療薬に関する自己評価知識のリッカート尺度の違い
患者教育モジュールの完了直後に収集
ビデオベースの教育モジュールとテキストベースの教育モジュールの間での心不全自己モニタリングに関する自己評価知識の変化
時間枠:患者教育モジュールの完了直後に収集
教育モジュールの前後における心不全自己モニタリングに関する自己評価知識のリッカート尺度の違い
患者教育モジュールの完了直後に収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Sandhu, MD, MS、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (推定)

2024年3月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月9日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月9日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69691

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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