- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947799
Uno studio comparativo sull'efficacia del video rispetto all'educazione basata sul testo nell'insufficienza cardiaca (EDUCATE-HF)
20 marzo 2026 aggiornato da: Alexander Sandhu, Stanford University
Questo è uno studio che cerca di confrontare il cambiamento nel punteggio complessivo di conoscenza dell'insufficienza cardiaca (HF) e la preferenza dei partecipanti tra i moduli educativi HF basati su video e testuali.
I partecipanti saranno randomizzati a guardare e leggere diverse combinazioni di moduli educativi basati su video e moduli educativi basati su testo.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sulla loro familiarità con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima e dopo i suddetti moduli educativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronta il cambiamento nella conoscenza dell'insufficienza cardiaca (HF) e la preferenza dei partecipanti tra i moduli educativi HF basati su video e testuali.
Il materiale didattico riguardante due diversi argomenti - l'automonitoraggio dello scompenso cardiaco e la gestione dei farmaci - è stato sviluppato in due diversi formati: video educativi animati e documenti testuali.
Entrambi i formati contengono le stesse informazioni.
In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati a guardare o leggere diverse combinazioni dell'educazione per questi due argomenti per capire meglio quale strumento educativo - video animati o basati su testo - è preferito dai partecipanti e porta a un maggiore livello di istruzione.
Il livello di istruzione è valutato da domande pre e post su entrambi gli argomenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (EF ≤40%)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono in grado di leggere o rispondere autonomamente a domande scritte in inglese e non hanno dimestichezza con l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Modulo di medicazione video quindi modulo di automonitoraggio del testo
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un video animato online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca seguito da un documento di testo online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca.
|
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
|
|
Altro: Testo modulo farmaco poi modulo video di automonitoraggio
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un documento di testo online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca seguito da un video animato online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca.
|
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
|
|
Altro: Modulo di automonitoraggio video, quindi modulo di farmaci di testo
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un video animato online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca seguito da un documento di testo online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca.
|
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
|
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Altro: Modulo di automonitoraggio testuale, quindi modulo di medicazione video
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un documento di testo online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca seguito da un video animato online sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca.
|
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario sulla conoscenza dello scompenso cardiaco in relazione ai farmaci e all'autogestione
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
|
Preferenza del paziente per il modulo educativo sullo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Scala di preferenza Likert tra moduli basati su video e testo
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio relativo ai farmaci per lo scompenso cardiaco sulla valutazione delle conoscenze tra i moduli educativi basati su video e quelli basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario relativo ai farmaci per l'insufficienza cardiaca
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
|
Modifica del punteggio di autogestione dell'HF sulla valutazione delle conoscenze tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario relativo all'autogestione dello scompenso cardiaco
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
|
Cambiamento nella conoscenza autovalutata dei farmaci per lo scompenso cardiaco tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Differenza nella scala Likert della conoscenza autovalutata dei farmaci per lo scompenso cardiaco prima e dopo i moduli educativi
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
|
Cambiamento nella conoscenza autovalutata dell'automonitoraggio dell'HF tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Differenza nella scala Likert della conoscenza autovalutata dell'automonitoraggio HF prima e dopo i moduli educativi
|
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69691
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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