- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05947799
Összehasonlító tanulmány a videó és a szövegalapú oktatás hatékonyságáról szívelégtelenség esetén (EDUCATE-HF)
2023. július 9. frissítette: Alexander Sandhu, Stanford University
Ez egy olyan tanulmány, amely az általános szívelégtelenség (HF) tudáspontszám változását és a résztvevők preferenciáját kívánja összehasonlítani a videó alapú és a szöveges HF oktatási modulok között.
A résztvevőket véletlenszerűen a videó alapú oktatási modulok és a szöveges oktatási modulok különböző kombinációinak nézésére és olvasására osztják.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a szívelégtelenség gyógyszereivel és kezelésével kapcsolatos ismereteikkel kapcsolatos kérdésekre az említett oktatási modulok előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a szívelégtelenségre (HF) kapcsolatos ismeretek és a résztvevők preferenciájának változását a videó alapú és a szöveges HF oktatási modulok között.
Két különböző témában - a szívelégtelenség önellenőrzésével és a gyógyszerkezeléssel - kapcsolatos oktatási anyagokat két különböző formátumban fejlesztették ki: animált oktatóvideók és szöveges dokumentumok.
Mindkét formátum ugyanazt az információt tartalmazza.
Ebben a tanulmányban a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy e két témakör oktatásának különböző kombinációit nézik vagy olvassák, hogy jobban megértsék, melyik oktatási eszközt – animált videókat vagy szöveges alapút – részesítik előnyben a résztvevők, és ez melyik vezet magasabb iskolai végzettséghez.
Az iskolai végzettség értékelése mindkét témában előzetes és utáni kérdésekkel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander Sandhu, MD, MS
- Telefonszám: 650 723-4000
- E-mail: ats114@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford Hospital & Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander T Sandhu, MD, MS
- E-mail: ats114@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek csökkent ejekciós frakcióval (EF ≤40%)
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak önállóan olvasni vagy válaszolni az írásbeli kérdésekre angolul, és nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Videó gyógyszermodul, majd szöveges önellenőrző modul
A betegek oktatása egy online animált videón keresztül történik a szívelégtelenség gyógyszereiről, majd egy online szöveges dokumentumban a szívelégtelenség önellenőrzéséről.
|
Kérdőívek, amelyek a résztvevők szívelégtelenség elleni gyógyszeres és kezelési ismereteiről kérdezik az oktatási modulok megtekintése/olvasása előtt.
Kérdőívek, amelyek a résztvevőknek a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében és kezelésében való jártasságáról érdeklődnek az oktatási modulok megtekintése/olvasása után.
|
Egyéb: Szöveges gyógyszermodul, majd videó önellenőrző modul
A betegeket egy online szöveges dokumentumon keresztül oktatják a szívelégtelenség gyógyszereiről, majd egy online animációs videót a szívelégtelenség önellenőrzéséről.
|
Kérdőívek, amelyek a résztvevők szívelégtelenség elleni gyógyszeres és kezelési ismereteiről kérdezik az oktatási modulok megtekintése/olvasása előtt.
Kérdőívek, amelyek a résztvevőknek a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében és kezelésében való jártasságáról érdeklődnek az oktatási modulok megtekintése/olvasása után.
|
Egyéb: Videó önellenőrző modul, majd szöveges gyógyszeres modul
A betegeket egy online animált videón keresztül oktatják a szívelégtelenség önellenőrzésével kapcsolatban, amelyet egy online szöveges dokumentum követ a szívelégtelenség gyógyszereiről.
|
Kérdőívek, amelyek a résztvevők szívelégtelenség elleni gyógyszeres és kezelési ismereteiről kérdezik az oktatási modulok megtekintése/olvasása előtt.
Kérdőívek, amelyek a résztvevőknek a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében és kezelésében való jártasságáról érdeklődnek az oktatási modulok megtekintése/olvasása után.
|
Egyéb: Szöveges önellenőrző modul, majd videó gyógyszeres modul
A betegek oktatása egy online szöveges dokumentumon keresztül történik a szívelégtelenség önellenőrzésével kapcsolatban, majd egy online animációs videóban a szívelégtelenség gyógyszeres kezeléséről.
|
Kérdőívek, amelyek a résztvevők szívelégtelenség elleni gyógyszeres és kezelési ismereteiről kérdezik az oktatási modulok megtekintése/olvasása előtt.
Kérdőívek, amelyek a résztvevőknek a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében és kezelésében való jártasságáról érdeklődnek az oktatási modulok megtekintése/olvasása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívelégtelenség tudáspontszámának javítása
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
A helyes válaszok százalékos arányának változása a szívelégtelenség gyógyszerekkel és önkezeléssel kapcsolatos ismereteiről szóló kérdőíven
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Beteg preferencia szívelégtelenség oktatási modul
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Likert preferencia skála a videó és a szöveg alapú modulok között
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szívelégtelenség gyógyszeres pontszámában a tudásfelmérés során a videó alapú és a szöveges oktatási modulok között
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
A szívelégtelenség gyógyszereivel kapcsolatos kérdőív helyes válaszainak százalékos arányának változása
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
A tudásfelmérés HF önmenedzselési pontszámának változása a videó alapú és a szöveges oktatási modulok között
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
A szívelégtelenség önkezelésével kapcsolatos kérdőív helyes válaszainak százalékos arányának változása
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Változás a szívelégtelenség elleni gyógyszerekkel kapcsolatos önértékelési ismeretek terén a videó alapú és a szöveges oktatási modulok között
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Különbség a Likert-skálában a szívelégtelenség elleni gyógyszerekkel kapcsolatos önértékelt ismeretek között az oktatási modulok előtt és után
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Változás a szívfrekvencia önellenőrzéssel kapcsolatos önértékelési tudásában a videó alapú és a szöveges oktatási modulok között
Időkeret: Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Különbség a szívelégtelenség önellenőrzési ismereteinek Likert-skálájában az oktatási modulok előtt és után
|
Közvetlenül a betegoktatási modul befejezése után gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69691
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alapkérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve