- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947799
En sammenlignende studie om effektiviteten av video vs tekstbasert utdanning ved hjertesvikt (EDUCATE-HF)
20. mars 2026 oppdatert av: Alexander Sandhu, Stanford University
Dette er en studie som søker å sammenligne endringen i total kunnskapsscore for hjertesvikt (HF) og deltakerpreferanse mellom videobaserte og tekstbaserte HF-utdanningsmoduler.
Deltakerne vil bli randomisert til å se og lese ulike kombinasjoner av videobaserte utdanningsmoduler og tekstbaserte utdanningsmoduler.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres kjennskap til hjertesviktmedisiner og behandling før og etter nevnte utdanningsmoduler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenligner endringen i kunnskap om hjertesvikt (HF) og deltakerpreferanse mellom videobaserte og tekstbaserte HF-utdanningsmoduler.
Undervisningsmateriell vedrørende to ulike emner – egenkontroll av hjertesvikt og medisinhåndtering – er utviklet i to ulike formater: animerte undervisningsvideoer og tekstbaserte dokumenter.
Begge formatene inneholder samme informasjon.
I denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten å se eller lese ulike kombinasjoner av utdanningen for disse to temaene for bedre å forstå hvilket pedagogisk verktøy – animerte videoer eller tekstbasert – som foretrekkes av deltakerne og fører til større utdanningsoppnåelse.
Utdanningsoppnåelse blir evaluert ved forhånds- og postspørsmål om begge temaene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF ≤40 %)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har manglende evne til selvstendig å lese eller svare på skriftlige spørsmål på engelsk og ikke behersker engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Video medisin modul deretter tekst selvovervåking modul
Pasienter gis opplæring via en online animert video om hjertesviktmedisiner etterfulgt av et nettbasert tekstdokument om selvovervåking av hjertesvikt.
|
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
|
|
Annen: Tekstmedisineringsmodul og deretter video selvovervåkingsmodul
Pasienter gis opplæring via et nettbasert tekstdokument om hjertesviktmedisiner etterfulgt av en online animert video om selvovervåking av hjertesvikt.
|
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
|
|
Annen: Video selvovervåkingsmodul deretter tekstmedisineringsmodul
Pasienter gis opplæring via en online animert video om selvovervåking av hjertesvikt etterfulgt av et nettbasert tekstdokument om hjertesviktmedisiner.
|
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
|
|
Annen: Tekst selvovervåkingsmodul deretter videomedisineringsmodul
Pasienter gis opplæring via et nettbasert tekstdokument om selvovervåking av hjertesvikt etterfulgt av en online animert video om behandling av hjertesviktmedisiner.
|
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvikt Kunnskapsscore Forbedring
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema om hjertesviktkunnskap angående medisiner og selvbehandling
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
|
Pasientpreferanse for opplæringsmodul for hjertesvikt
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Likert preferanseskala mellom video- og tekstbaserte moduler
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HF-medisinscore på kunnskapsvurdering mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema relatert til hjertesviktmedisiner
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
|
Endring i HF-selvledelsesscore på kunnskapsvurdering mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema relatert til selvbehandling av hjertesvikt
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
|
Endring i egenvurdert kunnskap om HF-medisiner mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Forskjell i Likert-skala for selvvurdert kunnskap om HF-medisiner før og etter utdanningsmoduler
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
|
Endring i egenvurdert kunnskap om HF-egenovervåking mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Forskjell i Likert-skala for egenvurdert kunnskap om HF-egenkontroll før og etter utdanningsmoduler
|
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69691
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført