- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947799
Een vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van video versus tekstgebaseerd onderwijs bij hartfalen (EDUCATE-HF)
20 maart 2026 bijgewerkt door: Alexander Sandhu, Stanford University
Dit is een studie die probeert de verandering in de algehele kennisscore voor hartfalen (HF) en de voorkeur van deelnemers tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde HF-onderwijsmodules te vergelijken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het bekijken en lezen van verschillende combinaties van op video gebaseerde onderwijsmodules en op tekst gebaseerde onderwijsmodules.
Deelnemers wordt gevraagd om voor en na de genoemde onderwijsmodules vragen te beantwoorden over hun bekendheid met medicijnen en het beheer van hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de verandering in kennis over hartfalen (HF) en de voorkeur van deelnemers tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde HF-onderwijsmodules.
Educatief materiaal met betrekking tot twee verschillende onderwerpen - zelfcontrole van hartfalen en medicatiebeheer - is ontwikkeld in twee verschillende formaten: geanimeerde educatieve video's en op tekst gebaseerde documenten.
Beide formaten bevatten dezelfde informatie.
In dit onderzoek worden deelnemers gerandomiseerd om verschillende combinaties van het onderwijs voor deze twee onderwerpen te bekijken of te lezen om beter te begrijpen welk educatief hulpmiddel - geanimeerde video's of tekstgebaseerd - de voorkeur heeft van de deelnemers en leidt tot een hoger opleidingsniveau.
Opleidingsniveau wordt geëvalueerd door pre en post vragen over beide onderwerpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met hartfalen met verminderde ejectiefractie (EF ≤40%)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in staat zijn om zelfstandig schriftelijke vragen in het Engels te lezen of te beantwoorden en die het Engels niet machtig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Videomedicatiemodule en vervolgens tekstzelfcontrolemodule
Patiënten krijgen voorlichting via een online animatievideo over medicijnen voor hartfalen, gevolgd door een online tekstdocument over zelfcontrole van hartfalen.
|
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen voordat de educatieve modules worden bekeken/gelezen.
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen na het bekijken/lezen van de educatieve modules.
|
|
Ander: Sms-medicatiemodule en vervolgens video-zelfcontrolemodule
Patiënten krijgen voorlichting via een online tekstdocument over medicijnen voor hartfalen, gevolgd door een online geanimeerde video over zelfcontrole van hartfalen.
|
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen voordat de educatieve modules worden bekeken/gelezen.
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen na het bekijken/lezen van de educatieve modules.
|
|
Ander: Video-zelfcontrolemodule en vervolgens tekstmedicatiemodule
Patiënten krijgen voorlichting via een online animatievideo over zelfcontrole van hartfalen, gevolgd door een online tekstdocument over medicijnen voor hartfalen.
|
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen voordat de educatieve modules worden bekeken/gelezen.
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen na het bekijken/lezen van de educatieve modules.
|
|
Ander: Tekst zelfcontrolemodule en vervolgens videomedicatiemodule
Patiënten krijgen voorlichting via een online tekstdocument over zelfcontrole bij hartfalen, gevolgd door een online geanimeerde video over medicatiebeheer bij hartfalen.
|
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen voordat de educatieve modules worden bekeken/gelezen.
Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar de bekendheid van de deelnemer met medicatie en behandeling bij hartfalen na het bekijken/lezen van de educatieve modules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kennisscore voor hartfalen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Verandering in percentage goede antwoorden op een vragenlijst over hartfalenkennis over medicatie en zelfmanagement
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
|
Patiëntvoorkeur voor voorlichtingsmodule hartfalen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Likertschaal van voorkeur tussen op video en op tekst gebaseerde modules
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HF-medicatiescore op kennisbeoordeling tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde onderwijsmodules
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Verandering in het percentage juiste antwoorden op een vragenlijst met betrekking tot medicijnen tegen hartfalen
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
|
Verandering in HF-zelfmanagementscore op kennisbeoordeling tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde onderwijsmodules
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Verandering in percentage juiste antwoorden op een vragenlijst met betrekking tot zelfmanagement van hartfalen
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde kennis van HF-medicatie tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde onderwijsmodules
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Verschil in Likert-schaal van zelfgeschatte kennis van HF-medicatie voor en na educatieve modules
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
|
Verandering in zelfbeoordeelde kennis van HF-zelfcontrole tussen op video gebaseerde en op tekst gebaseerde onderwijsmodules
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Verschil in Likert-schaal van zelfgeschatte kennis van HF-zelfcontrole voor en na onderwijsmodules
|
Onmiddellijk na voltooiing van de educatieve module voor de patiënt verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69691
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op Basislijn vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome FoundationWervingRusteloze benen syndroomFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam