- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947799
Srovnávací studie o účinnosti videa vs. textového vzdělávání u srdečního selhání (EDUCATE-HF)
20. března 2026 aktualizováno: Alexander Sandhu, Stanford University
Jedná se o studii, která se snaží porovnat změnu ve znalostním skóre celkového srdečního selhání (HF) a preference účastníků mezi vzdělávacími moduly HF založenými na videu a textem.
Účastníci budou náhodně vybráni ke sledování a čtení různých kombinací vzdělávacích modulů založených na videu a modulů textového vzdělávání.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich obeznámenosti s léky a léčbou srdečního selhání před a po zmíněných vzdělávacích modulech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie porovnává změnu ve znalostech o srdečním selhání (HF) a preference účastníků mezi vzdělávacími moduly HF založenými na videu a textem.
Vzdělávací materiál týkající se dvou různých témat – sebemonitorování srdečního selhání a řízení léků – byl vyvinut ve dvou různých formátech: animovaná výuková videa a textové dokumenty.
Oba formáty obsahují stejné informace.
V této studii budou účastníci náhodně vybráni, aby buď sledovali nebo četli různé kombinace vzdělávání pro tato dvě témata, aby lépe porozuměli tomu, který vzdělávací nástroj – animovaná videa nebo textový – je účastníky preferován a vede k lepšímu dosaženému vzdělání.
Dosažené vzdělání je hodnoceno předběžnými a poštovními otázkami na obě témata.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (EF ≤ 40 %)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nejsou schopni samostatně číst nebo odpovídat na písemné otázky v angličtině a neovládají angličtinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Modul video medikace a poté modul samokontroly textu
Pacientům je poskytováno vzdělávání prostřednictvím online animovaného videa o lécích na srdeční selhání, po kterém následuje online textový dokument o vlastním monitorování srdečního selhání.
|
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
|
|
Jiný: Modul textové medikace a poté modul samomonitorování videa
Pacientům je poskytována edukace prostřednictvím online textového dokumentu o lécích na srdeční selhání, po kterém následuje online animované video o vlastním monitorování srdečního selhání.
|
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
|
|
Jiný: Modul video sebekontroly a poté modul textové medikace
Pacientům je poskytováno vzdělávání prostřednictvím online animovaného videa o vlastním monitorování srdečního selhání, po kterém následuje online textový dokument o lécích na srdeční selhání.
|
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
|
|
Jiný: Modul samomonitorování textu a poté modul video medikace
Pacientům je poskytována edukace prostřednictvím online textového dokumentu o vlastním monitorování srdečního selhání, po kterém následuje online animované video o léčbě srdečního selhání.
|
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre znalostí o srdečním selhání
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku o znalostech srdečního selhání ohledně léků a sebeřízení
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
|
Preference pacientů pro vzdělávací modul srdečního selhání
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Likertova škála preferencí mezi video a textovými moduly
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre léčby srdečního selhání při hodnocení znalostí mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a textem
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku související s léky na srdeční selhání
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
|
Změna ve skóre HF self-managementu při hodnocení znalostí mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku týkající se self-managementu srdečního selhání
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
|
Změna v sebehodnocení znalostí o HF medikaci mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Rozdíl v Likertově škále sebehodnocení znalostí o HF medikaci před a po vzdělávacích modulech
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
|
Změna v sebehodnotících znalostech HF sebemonitorování mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Rozdíl v Likertově škále sebehodnocení znalostí sebemonitorování HF před a po vzdělávacích modulech
|
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69691
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko