- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947799
Un estudio comparativo sobre la efectividad de la educación basada en video versus texto en la insuficiencia cardíaca (EDUCATE-HF)
20 de marzo de 2026 actualizado por: Alexander Sandhu, Stanford University
Este es un estudio que busca comparar el cambio en el puntaje general de conocimiento sobre insuficiencia cardíaca (HF) y la preferencia de los participantes entre los módulos educativos de HF basados en video y en texto.
Los participantes serán asignados al azar para ver y leer diferentes combinaciones de módulos educativos basados en videos y módulos educativos basados en texto.
Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su familiaridad con los medicamentos y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes y después de dichos módulos educativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara el cambio en el conocimiento de la insuficiencia cardíaca (IC) y la preferencia de los participantes entre los módulos educativos de IC basados en video y en texto.
El material educativo sobre dos temas diferentes, el autocontrol de la insuficiencia cardíaca y el manejo de medicamentos, se ha desarrollado en dos formatos diferentes: videos educativos animados y documentos basados en texto.
Ambos formatos contienen la misma información.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar para ver o leer diferentes combinaciones de la educación de estos dos temas para comprender mejor qué herramienta educativa (videos animados o basada en texto) es preferida por los participantes y conduce a un mayor logro educativo.
El logro educativo se evalúa mediante preguntas previas y posteriores sobre ambos temas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (EF ≤40 %)
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden leer de forma independiente o responder preguntas escritas en inglés y no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Módulo de medicación de video y luego módulo de autocontrol de texto
Los pacientes reciben educación a través de un video animado en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca seguido de un documento de texto en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca.
|
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
|
|
Otro: Módulo de medicación de texto y luego módulo de autocontrol de video
Los pacientes reciben educación a través de un documento de texto en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca seguido de un video animado en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca.
|
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
|
|
Otro: Módulo de autocontrol de video y luego módulo de medicación de texto
Los pacientes reciben educación a través de un video animado en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca, seguido de un documento de texto en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
|
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
|
|
Otro: Módulo de autocontrol de texto y luego módulo de medicación de video
Los pacientes reciben educación a través de un documento de texto en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca, seguido de un video animado en línea sobre el manejo de medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
|
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la puntuación de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario sobre insuficiencia cardiaca conocimiento sobre medicamentos y automanejo
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
|
Preferencia del paciente por el módulo educativo sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Escala Likert de preferencia entre módulos basados en video y texto
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la medicación para la insuficiencia cardíaca en la evaluación del conocimiento entre los módulos educativos basados en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario relacionado con medicamentos para la insuficiencia cardíaca
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
|
Cambio en la puntuación de autogestión de HF en la evaluación de conocimientos entre los módulos educativos basados en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario relacionado con el automanejo de la insuficiencia cardíaca
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
|
Cambio en el conocimiento autoevaluado de los medicamentos para la insuficiencia cardíaca entre los módulos educativos basados en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Diferencia en la escala de Likert del conocimiento autoevaluado de los medicamentos para la IC antes y después de los módulos educativos
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
|
Cambio en el conocimiento autoevaluado del autocontrol de HF entre los módulos educativos basados en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Diferencia en la escala de Likert del conocimiento autoevaluado del autocontrol de la IC antes y después de los módulos educativos
|
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69691
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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