術前 5% ブドウ糖注入および PONV
2024年3月26日 更新者：Shymaa Fathy、Cairo University
中耳手術における 5% ブドウ糖の術前注入は PONV の発生率を減らすのに効果的ですか?盲検ランダム化対照試験
この研究では、中耳手術における PONV の予防における術前のブドウ糖含有輸液の有効性を他の輸液と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
我々は、術前ブドウ糖5%点滴静注による適切な水分補給に加えて、安定した血糖値を維持することがPONVの発生率と重症度を減少させる規則となるのではないかと仮説を立てた。インスリン抵抗性を低下させ、胃酸分泌を減少させるため。それはPONVに寄与する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA の物理的ステータス I および II。
- 中耳手術、乳様突起切除術、または鼓室形成術を受けている患者
除外基準:
- 制吐薬への依存または使用歴
- 乗り物酔いの歴史
- 精神疾患の存在
- 妊娠中および授乳中の女性
- 心血管障害（虚血性心疾患、うっ血性心不全、弁膜症）
- 糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者は絶食し、術前に輸液を摂取しません。
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖グループ
患者は、手術の2時間前までの絶食時間中に100ml/HRの透明な液体（リンゴジュース）を摂取し、手術の2時間前から手術の終了まで1ml/kg/hの速度で5％ブドウ糖点滴を受けます。
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断食時間を減らす
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
患者は手術の2時間前までの絶食時間中に100ml/HRの水を摂取し、手術の2時間前から手術終了まで0.9%生理食塩水を1ml/kg/hの速度で静脈内(IV)投与される(NS群)。手術の
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断食時間を減らす
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PONV
時間枠：24時間
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入射
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月9日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。