Perfusion préopératoire de dextrose à 5 % et NVPO
26 mars 2024 mis à jour par: Shymaa Fathy, Cairo University
La perfusion préopératoire de dextrose à 5 % est-elle efficace pour réduire l'incidence des NVPO en chirurgie de l'oreille moyenne ? Un essai contrôlé randomisé en aveugle
Avec cette étude, nous visons à comparer l'efficacité de la perfusion préopératoire de liquide contenant du dextrose avec d'autres liquides pour la prévention des NVPO dans les chirurgies de l'oreille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons émis l'hypothèse que le maintien d'un niveau stable de glycémie en plus d'une hydratation adéquate grâce à une perfusion intraveineuse préopératoire de dextrose à 5 % aura pour règle de diminuer l'incidence et la gravité des NVPO ; car il réduit la résistance à l'insuline et diminue la sécrétion d'acide gastrique; qui peuvent contribuer aux NVPO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I et ll.
- Patients subissant une chirurgie de l'oreille moyenne, une mastoïdectomie ou une tympanoplastie
Critère d'exclusion:
- antécédents de dépendance ou d'utilisation d'antiémétiques
- histoire du mal des transports
- présence de maladie psychiatrique
- femmes enceintes et allaitantes
- troubles cardiovasculaires (cardiopathies ischémiques, insuffisance cardiaque congestive et maladies valvulaires)
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients seront à jeun et ne recevront aucun liquide préopératoire
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Comparateur actif: Groupe dextrose
Les patients prendront 100 ml/heure de liquides clairs (jus de pomme) pendant les heures de jeûne jusqu'à 2 heures avant l'opération et recevront une perfusion de dextrose à 5 % à raison de 1 ml/kg/h 2 heures avant l'opération et jusqu'à la fin de l'opération.
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Diminuer les heures de jeûne
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Comparateur placebo: Groupe salin normal
Les patients prendront 100ml/HR d'eau pendant les heures de jeûne jusqu'à 2h avant l'opération et recevront une solution saline normale 0,9% à raison de 1ml/kg/h (groupe NS) par voie intraveineuse (IV)2h avant l'opération et jusqu'à la fin de l'opération
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Diminuer les heures de jeûne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NVPO
Délai: 24 heures
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incidence
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-206-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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