Przedoperacyjny wlew 5% dekstrozy i PONV
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Shymaa Fathy, Cairo University
Czy przedoperacyjna infuzja 5% dekstrozy skutecznie zmniejsza częstość występowania PONV w chirurgii ucha środkowego? Zaślepiona randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania jest porównanie skuteczności przedoperacyjnej infuzji płynów zawierających dekstrozę z innymi płynami w zapobieganiu PONV w operacjach ucha środkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że utrzymanie stabilnego poziomu glukozy we krwi, oprócz odpowiedniego nawodnienia poprzez przedoperacyjny dożylny wlew 5% dekstrozy, będzie miało regułę w zmniejszaniu częstości występowania i ciężkości PONV; ponieważ zmniejsza insulinooporność i zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego; które mogą przyczynić się do PONV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I i II.
- Pacjenci poddawani operacjom ucha środkowego, mastoidektomii lub tympanoplastyce
Kryteria wyłączenia:
- historia uzależnienia lub stosowania leków przeciwwymiotnych
- historia choroby lokomocyjnej
- obecność choroby psychicznej
- kobiety w ciąży i karmiące
- zaburzenia sercowo-naczyniowe (choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca i choroby zastawkowe)
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą na czczo i nie otrzymają żadnych płynów przedoperacyjnych
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa dekstrozy
Pacjenci będą przyjmować 100ml/h klarownych płynów (sok jabłkowy) w godzinach na czczo do 2h przed operacją oraz otrzymają wlew dekstrozy 5% w dawce 1ml/kg/h 2h przed operacją i do końca operacji
|
Skróć godziny postu
|
|
Komparator placebo: Normalna grupa soli fizjologicznej
Pacjenci będą przyjmować 100 ml/hz wody w godzinach na czczo do 2 h przed operacją oraz będą otrzymywać sól fizjologiczną 0,9% w dawce 1 ml/kg/h (grupa NS) dożylnie (IV) 2 h przed operacją i do końca operacji
|
Skróć godziny postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PONW
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zakres
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-206-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dekstroza 5%, sól fizjologiczna
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący