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术前 5% 葡萄糖输注 & PONV

2024年3月26日 更新者:Shymaa Fathy、Cairo University

术前输注5%葡萄糖能有效降低中耳手术中PONV的发生率吗?盲法随机对照试验

通过这项研究,我们的目的是比较术前输注含葡萄糖液体与其他液体在中耳手术中预防 PONV 的效果。

研究概览

详细说明

我们推测,术前静脉输注5%葡萄糖,维持稳定的血糖水平,并补充足够的水分,对降低PONV的发生率和严重程度有一定的规律;因为它可以降低胰岛素抵抗并减少胃酸分泌;这可能有助于 PONV。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Faculty of Medicine- Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I 和 ll。
  • 接受中耳手术、乳突切除术或鼓室成形术的患者

排除标准:

  • 依赖或使用止吐药的历史
  • 晕动病史
  • 存在精神疾病
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 心血管疾病(缺血性心脏病、充血性心力衰竭和瓣膜病)
  • 糖尿病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
患者将禁食并且术前不接受任何液体
有源比较器:葡萄糖组
患者将在术前2小时之前禁食100ml/HR的清液(苹果汁),并在术前2小时以1ml/kg/h的速度输注5%葡萄糖,直至手术结束
减少禁食时间
安慰剂比较:生理盐水组
患者禁食期间饮水100ml/HR,直至术前2小时,并以1ml/kg/h的速度静脉注射0.9%生理盐水(NS组),术前2小时至手术结束操作的
减少禁食时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PONV
大体时间:24小时
发生率
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月9日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-206-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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