Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ 5% Dextrose Infusion & PONV

26. marts 2024 opdateret af: Shymaa Fathy, Cairo University

Er præoperativ infusion af 5 % dextrose effektiv til at reducere forekomsten af ​​PONV i mellemørekirurgi? Et blindet randomiseret kontrolforsøg

Med denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effektiviteten af ​​præoperativ dextroseholdig væskeinfusion med anden væske til forebyggelse af PONV i mellemøreoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antog, at opretholdelse af stabilt niveau af blodsukker ud over tilstrækkelig hydrering gennem præoperativ intravenøs dextrose 5% infusion vil have en regel i at mindske forekomsten og sværhedsgraden af ​​PONV; da det reducerer insulinresistens og mindsker mavesyresekretion; som kan bidrage til PONV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og ll.
  • Patienter, der gennemgår mellemøreoperationer, mastoidektomi eller tympanoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • historie med afhængighed eller brug af antiemetika
  • historie med køresyge
  • tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
  • gravide og ammende kvinder
  • kardiovaskulære lidelser (iskæmiske hjertesygdomme, kongestiv hjertesvigt og klapsygdomme)
  • Diabetespatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil være fastende og ikke modtage nogen præoperativ væske
Aktiv komparator: Dextrose gruppe
Patienterne vil tage 100 ml/time klare væsker (æblejuice) i fastetimerne indtil 2 timer før operationen og vil modtage dextrose 5 % infusion med en hastighed på 1 ml/kg/time 2 timer før operationen og indtil operationens afslutning.
Kosttilskud: Dextrose 5%, normal saltvand
Reducer fastetimerne
Placebo komparator: Normal saltvandsgruppe
Patienterne vil tage 100 ml/HR vand i fastetimerne indtil 2 timer før operationen og vil modtage normalt saltvand 0,9 % med en hastighed på 1 ml/kg/time (gruppe NS) intravenøst ​​(IV) 2 timer før operationen og indtil slutningen af operationen
Kosttilskud: Dextrose 5%, normal saltvand
Reducer fastetimerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV
Tidsramme: 24 timer
forekomst
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-206-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme, postoperativ

Kliniske forsøg med Dextrose 5%, normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner