Pre-operatieve 5% dextrose-infusie & PONV
26 maart 2024 bijgewerkt door: Shymaa Fathy, Cairo University
Is pre-operatieve infusie van 5% dextrose effectief bij het verminderen van de incidentie van PONV bij middenoorchirurgie? Een geblindeerde, gerandomiseerde controleproef
Met deze studie willen we de werkzaamheid van pre-operatieve dextrose-bevattende vloeistofinfusie vergelijken met andere vloeistof voor de preventie van PONV bij middenooroperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese was dat handhaving van een stabiel niveau van bloedglucose naast adequate hydratatie door middel van preoperatieve intraveneuze dextrose 5% infusie een regel zal zijn bij het verminderen van de incidentie en ernst van PONV; omdat het de insulineresistentie vermindert en de maagzuursecretie vermindert; die kunnen bijdragen aan PONV.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I en ll.
- Patiënten die middenooroperaties, mastoïdectomie of tympanoplastiek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van afhankelijkheid of gebruik van anti-emetica
- geschiedenis van bewegingsziekte
- aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen
- zwangere en zogende vrouwen
- cardiovasculaire aandoeningen (ischemische hartziekten, congestief hartfalen en hartklepaandoeningen)
- Diabetes patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen nuchter zijn en geen preoperatieve vloeistoffen krijgen
|
|
|
Actieve vergelijker: Dextrose groep
Patiënten nemen 100 ml/uur heldere vloeistof (appelsap) tijdens de nuchtere uren tot 2 uur vóór de operatie en krijgen 5% dextrose-infusie met een snelheid van 1 ml/kg/uur 2 uur vóór de operatie en tot het einde van de operatie
|
Verlaag de vastenuren
|
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing groep
Patiënten nemen 100 ml/uur water tijdens de nuchtere uren tot 2 uur vóór de operatie en krijgen normale zoutoplossing 0,9% met een snelheid van 1 ml/kg/uur (groep NS) intraveneus (IV) 2 uur vóór de operatie en tot het einde van de operatie
|
Verlaag de vastenuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PONV
Tijdsspanne: 24 uur
|
incidentie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-206-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .