Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infusión preoperatoria de dextrosa al 5 % y NVPO

26 de marzo de 2024 actualizado por: Shymaa Fathy, Cairo University

¿Es eficaz la infusión preoperatoria de dextrosa al 5 % para reducir la incidencia de NVPO en la cirugía del oído medio? Un ensayo de control aleatorizado cegado

Con este estudio, nuestro objetivo es comparar la eficacia de la infusión preoperatoria de líquidos que contienen dextrosa con otros líquidos para la prevención de NVPO en cirugías del oído medio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Presumimos que el mantenimiento de un nivel estable de glucosa en sangre además de una hidratación adecuada a través de una infusión de dextrosa intravenosa preoperatoria al 5% tendrá una regla para disminuir la incidencia y la gravedad de las NVPO; ya que reduce la resistencia a la insulina y disminuye la secreción de ácido gástrico; que pueden contribuir a NVPO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Faculty of Medicine- Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I y ll.
  • Pacientes sometidos a cirugías del oído medio, mastoidectomía o timpanoplastia

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de dependencia o uso de antieméticos
  • antecedentes de cinetosis
  • presencia de enfermedad psiquiátrica
  • mujeres embarazadas y lactantes
  • trastornos cardiovasculares (cardiopatías isquémicas, insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedades valvulares)
  • Pacientes diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes estarán en ayunas y no recibirán líquidos preoperatorios.
Comparador activo: Grupo dextrosa
Los pacientes tomarán 100 ml/h de líquidos claros (jugo de manzana) durante las horas de ayuno hasta 2 h antes de la operación y recibirán una infusión de dextrosa al 5 % a razón de 1 ml/kg/h 2 h antes de la operación y hasta el final de la operación
Suplemento dietético: Dextrosa al 5%, solución salina normal
Disminuir las horas de ayuno
Comparador de placebos: Grupo salino normal
Los pacientes tomarán 100ml/HR de agua durante las horas de ayuno hasta 2 hrs antes de la operación y recibirán solución salina normal al 0,9% a razón de 1ml/kg/h (grupo NS) por vía intravenosa (IV) 2hrs antes de la operación y hasta el final de la operación
Suplemento dietético: Dextrosa al 5%, solución salina normal
Disminuir las horas de ayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NVPO
Periodo de tiempo: 24 horas
incidencia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-206-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dextrosa al 5%, solución salina normal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir