Leikkausta edeltävä 5 % dekstroosiinfuusio ja PONV
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shymaa Fathy, Cairo University
Onko leikkausta edeltävä 5 % dekstroosiinfuusio tehokas PONV:n ilmaantuvuuden vähentämisessä keskikorvakirurgiassa? Sokea satunnaistettu kontrollikoe
Tällä tutkimuksella pyrimme vertaamaan leikkausta edeltävän dekstroosia sisältävän nesteinfuusion tehoa muihin nesteisiin PONV:n ehkäisyssä välikorvaleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että vakaan verensokeritason ylläpitämisellä riittävän nesteytyksen lisäksi leikkausta edeltävällä laskimonsisäisellä 5 %:n dekstroosiinfuusiolla on sääntö PONV:n ilmaantuvuuden ja vakavuuden vähentämisessä; koska se vähentää insuliiniresistenssiä ja vähentää mahahapon eritystä; jotka voivat edistää PONV:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I ja ll.
- Potilaat, joille tehdään välikorvaleikkauksia, mastoidektomia tai tympanoplastia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi riippuvuus tai antiemeettien käyttö
- matkapahoinvoinnin historia
- psykiatrisen sairauden esiintyminen
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- sydän- ja verisuonisairaudet (iskeemiset sydänsairaudet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja läppäsairaudet)
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat paastoavat, eivätkä he saa mitään nesteitä ennen leikkausta
|
|
|
Active Comparator: Dekstroosiryhmä
Potilaat ottavat 100 ml/HR kirkkaita nesteitä (omenamehua) paaston aikana 2 tuntia ennen leikkausta ja saavat 5 % dekstroosiinfuusiota nopeudella 1 ml/kg/h 2 tuntia ennen leikkausta ja leikkauksen loppuun asti.
|
Vähennä paastotunteja
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Potilaat juovat 100 ml/HR vettä paaston aikana 2 tuntia ennen leikkausta ja saavat normaalia 0,9 % suolaliuosta nopeudella 1 ml/kg/h (ryhmä NS) suonensisäisesti (IV) 2 tuntia ennen leikkausta ja sen loppuun asti. operaatiosta
|
Vähennä paastotunteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ilmaantuvuus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-206-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .