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Präoperative 5 %ige Dextrose-Infusion und PONV

26. März 2024 aktualisiert von: Shymaa Fathy, Cairo University

Ist die präoperative Infusion von 5 % Dextrose wirksam, um das Auftreten von PONV bei Mittelohroperationen zu reduzieren? Eine verblindete randomisierte Kontrollstudie

Mit dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit einer präoperativen dextrosehaltigen Flüssigkeitsinfusion mit anderen Flüssigkeiten zur Vorbeugung von PONV bei Mittelohroperationen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Aufrechterhaltung eines stabilen Blutzuckerspiegels zusätzlich zu einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr durch eine präoperative intravenöse Dextrose-Infusion mit 5 % eine Regel zur Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von PONV sein wird; da es die Insulinresistenz verringert und die Magensäuresekretion verringert; was zu PONV beitragen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of Medicine- Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I und II.
  • Patienten, die sich einer Mittelohroperation, einer Mastoidektomie oder einer Tympanoplastik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Abhängigkeit oder Einnahme von Antiemetika in der Vorgeschichte
  • Geschichte der Reisekrankheit
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
  • schwangere und stillende Frauen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ischämische Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz und Herzklappenerkrankungen)
  • Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nüchtern und erhalten keine präoperativen Flüssigkeiten
Aktiver Komparator: Dextrose-Gruppe
Die Patienten nehmen während der Fastenzeit bis 2 Stunden vor der Operation 100 ml/h klare Flüssigkeit (Apfelsaft) zu sich und erhalten 2 Stunden vor der Operation und bis zum Ende der Operation eine 5 %ige Dextrose-Infusion mit einer Rate von 1 ml/kg/h
Nahrungsergänzungsmittel: Dextrose 5 %, normale Kochsalzlösung
Reduzieren Sie die Fastenzeiten
Placebo-Komparator: Gruppe mit normaler Kochsalzlösung
Die Patienten nehmen während der Fastenstunden bis 2 Stunden vor der Operation 100 ml/Stunde Wasser zu sich und erhalten 2 Stunden vor der Operation und bis zum Ende normale Kochsalzlösung 0,9 % mit einer Rate von 1 ml/kg/h (Gruppe NS) intravenös (IV). der Operation
Nahrungsergänzungsmittel: Dextrose 5 %, normale Kochsalzlösung
Reduzieren Sie die Fastenzeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PONV
Zeitfenster: 24 Stunden
Vorfall
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-206-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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