Preoperativ 5 % dekstroseinfusjon og PONV
26. mars 2024 oppdatert av: Shymaa Fathy, Cairo University
Er preoperativ infusjon av 5 % dekstrose effektiv for å redusere forekomsten av PONV i mellomørekirurgi? En blindet randomisert kontrollforsøk
Med denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av preoperativ dekstroseholdig væskeinfusjon med annen væske for forebygging av PONV i mellomøreoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antok at opprettholdelse av stabilt nivå av blodsukker i tillegg til tilstrekkelig hydrering gjennom preoperativ intravenøs dekstrose 5 % infusjon vil ha en regel for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av PONV; som det reduserer insulinresistens og reduserer magesyresekresjonen; som kan bidra til PONV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I og ll.
- Pasienter som gjennomgår mellomøreoperasjoner, mastoidektomi eller tympanoplastikk
Ekskluderingskriterier:
- historie med avhengighet eller bruk av antiemetika
- historie med reisesyke
- tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom
- gravide og ammende kvinner
- kardiovaskulære lidelser (iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt og klaffesykdommer)
- Diabetespasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil være fastende og ikke få noen preoperativ væske
|
|
|
Aktiv komparator: Dextrose gruppe
Pasienter vil ta 100 ml/time med klare væsker (eplejuice) i løpet av fastetimene til 2 timer før operasjonen og vil motta dekstrose 5 % infusjon med en hastighet på 1 ml/kg/t 2 timer før operasjonen og til slutten av operasjonen
|
Reduser fastetimer
|
|
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
Pasienter vil ta 100 ml/time vann i løpet av fastetimene til 2 timer før operasjonen og vil motta normal saltvann 0,9 % med en hastighet på 1 ml/kg/t (gruppe NS) intravenøst (IV) 2 timer før operasjonen og til slutten av operasjonen
|
Reduser fastetimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsramme: 24 timer
|
forekomst
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-206-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .