Preoperativ 5% Dextrose Infusion & PONV
26 mars 2024 uppdaterad av: Shymaa Fathy, Cairo University
Är preoperativ infusion av 5 % dextros effektiv för att minska förekomsten av PONV vid mellanörakirurgi? En blindad randomiserad kontrollförsök
Med denna studie syftar vi till att jämföra effekten av preoperativ dextrosinnehållande vätskeinfusion med annan vätska för att förebygga PONV vid operationer i mellanörat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antog att upprätthållande av en stabil nivå av blodsocker utöver adekvat hydrering genom preoperativ intravenös dextros 5% infusion kommer att ha en regel för att minska förekomsten och svårighetsgraden av PONV; eftersom det minskar insulinresistens och minskar magsyrasekretionen; som kan bidra till PONV.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I och ll.
- Patienter som genomgår mellanöreoperationer, mastoidektomi eller tympanoplastik
Exklusions kriterier:
- historia av beroende eller användning av antiemetika
- historia av åksjuka
- förekomst av psykiatrisk sjukdom
- gravida och ammande kvinnor
- kardiovaskulära störningar (ischemiska hjärtsjukdomar, kongestiv hjärtsvikt och klaffsjukdomar)
- Diabetespatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att vara fasta och inte få någon preoperativ vätska
|
|
|
Aktiv komparator: Dextrosgrupp
Patienterna kommer att ta 100 ml/h klara vätskor (äppeljuice) under fastetimmar till 2 timmar före operationen och kommer att få dextros 5 % infusion med en hastighet av 1 ml/kg/h 2 timmar före operationen och till slutet av operationen
|
Minska fastetimmar
|
|
Placebo-jämförare: Normal saltlösningsgrupp
Patienterna kommer att ta 100 ml/h vatten under fastetimmar till 2 timmar före operationen och kommer att få normal saltlösning 0,9 % i en hastighet av 1 ml/kg/h (grupp NS) intravenöst (IV) 2 timmar före operationen och till slutet av operationen
|
Minska fastetimmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsram: 24 timmar
|
frekvens
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-206-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .