Infusione preoperatoria di destrosio al 5% e PONV
26 marzo 2024 aggiornato da: Shymaa Fathy, Cairo University
L'infusione preoperatoria di destrosio al 5% è efficace nel ridurre l'incidenza di PONV nella chirurgia dell'orecchio medio? Uno studio di controllo randomizzato in cieco
Con questo studio, miriamo a confrontare l'efficacia dell'infusione preoperatoria di fluidi contenenti destrosio con altri fluidi per la prevenzione della PONV negli interventi chirurgici dell'orecchio medio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo ipotizzato che il mantenimento di un livello stabile di glucosio nel sangue oltre a un'adeguata idratazione attraverso l'infusione endovenosa preoperatoria di destrosio al 5% avrà una regola nel ridurre l'incidenza e la gravità della PONV; poiché riduce la resistenza all'insulina e diminuisce la secrezione acida gastrica; che possono contribuire al PONV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shymaa Fathy, M.D.
- Numero di telefono: 002 1000455897
- Email: angel6122003@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA stato fisico I e ll.
- Pazienti sottoposti a chirurgia dell'orecchio medio, mastoidectomia o timpanoplastica
Criteri di esclusione:
- storia di dipendenza o uso di antiemetici
- storia di cinetosi
- presenza di malattia psichiatrica
- donne in gravidanza e in allattamento
- disturbi cardiovascolari (cardiopatie ischemiche, insufficienza cardiaca congestizia e malattie valvolari)
- Pazienti diabetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti saranno a digiuno e non riceveranno liquidi preoperatori
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Comparatore attivo: Gruppo destrosio
I pazienti assumeranno 100 ml/ora di liquidi chiari (succo di mela) durante le ore di digiuno fino a 2 ore prima dell'operazione e riceveranno un'infusione di destrosio al 5% a una velocità di 1 ml/kg/ora 2 ore prima dell'operazione e fino alla fine dell'operazione
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Diminuire le ore di digiuno
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Comparatore placebo: Gruppo salino normale
I pazienti prenderanno 100 ml/ora di acqua durante le ore di digiuno fino a 2 ore prima dell'operazione e riceveranno soluzione fisiologica allo 0,9% a una velocità di 1 ml/kg/h (gruppo NS) per via endovenosa (IV) 2 ore prima dell'operazione e fino alla fine dell'operazione
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Diminuire le ore di digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PONV
Lasso di tempo: 24 ore
|
incidenza
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-206-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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