Предоперационная инфузия 5% декстрозы и PONV
26 марта 2024 г. обновлено: Shymaa Fathy, Cairo University
Эффективна ли предоперационная инфузия 5% декстрозы для снижения частоты ПОТР при хирургии среднего уха? Слепое рандомизированное контрольное исследование
В этом исследовании мы стремимся сравнить эффективность предоперационной инфузии жидкости, содержащей декстрозу, с другими жидкостями для предотвращения ПОТР при операциях на среднем ухе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предположили, что поддержание стабильного уровня глюкозы в крови в дополнение к адекватной гидратации посредством предоперационной внутривенной инфузии 5% декстрозы будет иметь значение для снижения частоты и тяжести ПОТР; поскольку он снижает резистентность к инсулину и уменьшает секрецию желудочного сока; что может способствовать ПОТР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shymaa Fathy, M.D.
- Номер телефона: 002 1000455897
- Электронная почта: angel6122003@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и ll.
- Пациенты, перенесшие операции на среднем ухе, мастоидэктомию или тимпанопластику.
Критерий исключения:
- история зависимости или использования противорвотных средств
- история укачивания
- наличие психических заболеваний
- беременные и кормящие женщины
- сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность и пороки клапанов)
- Больные сахарным диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут голодать и не будут получать никаких предоперационных жидкостей.
|
|
|
Активный компаратор: Группа декстрозы
Пациенты будут принимать 100 мл/час прозрачных жидкостей (яблочный сок) в течение часа натощак за 2 часа до операции и будут получать инфузию 5% декстрозы со скоростью 1 мл/кг/час за 2 часа до операции и до конца операции.
|
Уменьшить количество часов голодания
|
|
Плацебо Компаратор: Группа нормального солевого раствора
Пациенты будут принимать 100 мл/час воды в часы натощак за 2 часа до операции и будут получать физиологический раствор 0,9% со скоростью 1 мл/кг/час (группа НС) внутривенно (в/в) за 2 часа до операции и до конца операции
|
Уменьшить количество часов голодания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНВ
Временное ограничение: 24 часа
|
заболеваемость
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-206-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .