Preoperatív 5%-os dextróz infúzió és PONV
2024. március 26. frissítette: Shymaa Fathy, Cairo University
Hatékony-e az 5%-os dextróz preoperatív infúziója a PONV előfordulásának csökkentésében a középfülsebészetben? Vak véletlenszerű kontroll próba
Ezzel a vizsgálattal a preoperatív dextróz tartalmú folyadék infúzió hatékonyságát más folyadékkal kívánjuk összehasonlítani a PONV megelőzésében középfülműtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételeztük, hogy a stabil vércukorszint fenntartása a megfelelő hidratáció mellett preoperatív intravénás dextróz 5%-os infúzióval szabályozza a PONV előfordulását és súlyosságát; mivel csökkenti az inzulinrezisztenciát és csökkenti a gyomorsavszekréciót; amelyek hozzájárulhatnak a PONV-hez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shymaa Fathy, M.D.
- Telefonszám: 002 1000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I és ll.
- Középfülműtéten, mastoidectomián vagy dobplasztikán átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- az anamnézisben szereplő függőség vagy hányáscsillapítók alkalmazása
- mozgási betegség története
- pszichiátriai betegség jelenléte
- terhes és szoptató nők
- szív- és érrendszeri betegségek (ischaemiás szívbetegségek, pangásos szívelégtelenség és billentyűbetegségek)
- Cukorbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek éheznek, és nem kapnak semmilyen preoperatív folyadékot
|
|
|
Aktív összehasonlító: Dextróz csoport
A betegek éhgyomorra 100 ml/óra tiszta folyadékot (almalevet) vesznek be az éhgyomorra a műtét előtt 2 óráig, és 5%-os dextróz infúziót kapnak 1 ml/kg/h sebességgel 2 órával a műtét előtt és a műtét végéig.
|
Csökkentse a böjt órákat
|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat csoport
A betegek éhgyomorra 100 ml/óra vizet vesznek be a műtét előtt 2 órával, és 0,9%-os normál sóoldatot kapnak 1 ml/kg/h sebességgel (NS csoport) intravénásan (IV) 2 órával a műtét előtt és a műtét végéig. a műveletről
|
Csökkentse a böjt órákat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PONV
Időkeret: 24 óra
|
előfordulása
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-206-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .