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Infusão pré-operatória de dextrose a 5% e NVPO

26 de março de 2024 atualizado por: Shymaa Fathy, Cairo University

A infusão pré-operatória de dextrose a 5% é eficaz na redução da incidência de NVPO na cirurgia do ouvido médio? Um estudo de controle randomizado cego

Com este estudo, pretendemos comparar a eficácia da infusão pré-operatória de fluidos contendo dextrose com outros fluidos para a prevenção de NVPO em cirurgias de orelha média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que a manutenção de um nível estável de glicose no sangue, além de hidratação adequada por meio de infusão intravenosa de dextrose 5% no pré-operatório, terá uma regra na diminuição da incidência e gravidade de NVPO; pois reduz a resistência à insulina e diminui a secreção de ácido gástrico; que podem contribuir para NVPO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Faculty of Medicine- Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I e ll.
  • Pacientes submetidos a cirurgias do ouvido médio, mastoidectomia ou timpanoplastia

Critério de exclusão:

  • história de dependência ou uso de antieméticos
  • história de enjôo
  • presença de doença psiquiátrica
  • mulheres grávidas e lactantes
  • distúrbios cardiovasculares (doenças cardíacas isquêmicas, insuficiência cardíaca congestiva e doenças valvares)
  • Pacientes diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes ficarão em jejum e não receberão fluidos pré-operatórios
Comparador Ativo: Grupo Dextrose
Os pacientes tomarão 100ml/HR de fluidos claros (suco de maçã) durante as horas de jejum até 2 horas antes da operação e receberão infusão de dextrose 5% a uma taxa de 1ml/kg/h 2 horas antes da operação e até o final da operação
Suplemento dietético: Dextrose 5%, solução salina normal
Diminuir as horas de jejum
Comparador de Placebo: Grupo salina normal
Os pacientes tomarão 100ml/HR de água durante as horas de jejum até 2 horas antes da operação e receberão soro fisiológico 0,9% a uma taxa de 1ml/kg/h (grupo NS) por via intravenosa (IV) 2 horas antes da operação e até o final da operação
Suplemento dietético: Dextrose 5%, solução salina normal
Diminuir as horas de jejum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NVPO
Prazo: 24 horas
incidência
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-206-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dextrose 5%, solução salina normal

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