Předoperační infuze 5% dextrózy a PONV
26. března 2024 aktualizováno: Shymaa Fathy, Cairo University
Je předoperační infuze 5% dextrózy účinná při snižování výskytu PONV při operacích středního ucha? Zaslepený randomizovaný kontrolní pokus
V této studii se snažíme porovnat účinnost předoperační infuze tekutiny obsahující dextrózu s jinou tekutinou pro prevenci PONV při operacích středního ucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládali jsme, že udržování stabilní hladiny glukózy v krvi kromě adekvátní hydratace prostřednictvím předoperační intravenózní 5% infuze dextrózy bude mít pravidlo pro snížení výskytu a závažnosti PONV; protože snižuje inzulínovou rezistenci a snižuje sekreci žaludeční kyseliny; které mohou přispět k PONV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I a ll.
- Pacienti podstupující operaci středního ucha, mastoidektomii nebo tympanoplastiku
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závislosti nebo užívání antiemetik
- anamnéza kinetózy
- přítomnost psychiatrického onemocnění
- těhotné a kojící ženy
- kardiovaskulární poruchy (ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání a onemocnění chlopní)
- Diabetičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti budou nalačno a nebudou dostávat žádné předoperační tekutiny
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dextrózy
Pacienti přijmou 100 ml/hod čirých tekutin (jablečný džus) nalačno do 2 hodin před operací a dostanou 5% infuzi dextrózy rychlostí 1 ml/kg/h 2 hodiny před operací a do konce operace.
|
Snížit hodiny půstu
|
|
Komparátor placeba: Normální solná skupina
Pacienti budou užívat 100 ml/hod vody během hladovění do 2 hodin před operací a dostanou fyziologický roztok 0,9% rychlostí 1 ml/kg/h (skupina NS) intravenózně (IV) 2 hodiny před operací a do konce operace
|
Snížit hodiny půstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PONV
Časové okno: 24 hodin
|
výskyt
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-206-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .