褐色細胞腫および傍神経節腫の診断のための SPECT/CT を使用した F-18 FDOPA PET/CT と I-123 MIBG シンチグラフィー
2023年7月13日 更新者：Jin-Sook Ryu、Asan Medical Center
褐色細胞腫および傍神経節腫の診断のための 18F-FDOPA PET/CT と SPECT/CT を併用した 123I-MIBG シンチグラフィーの前向き比較研究
褐色細胞腫および傍神経節腫 (PPGL) は、副腎髄質 (80 ～ 85%) および胸部、腹部、骨盤の副腎外交感神経傍神経節 (15 ～ 20%) または頭部および頭部の副交感神経傍神経節 (15 ～ 20%) に由来するクロム親和性細胞由来の腫瘍です。首の領域 (~1%)、それぞれ。
123I-メタヨードベンジルグアニジン (MIBG) シンチグラフィーと CT を併用した単光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT/CT) などの機能的イメージングは、PPGL に対する高い特異性を提供しますが、24 時間の遅延イメージング、カリウムによる甲状腺保護の前処理が必要です。 123I-MIBG 取り込みの阻害を防ぐためのヨウ化物溶液と薬剤の調整。
逆に、陽電子放射断層撮影法 (PET) イメージング用の放射性医薬品である 18F-L-ジヒドロキシフェニルアラニン (FDOPA) は、クロム親和性細胞によって特異的に吸収および蓄積され、123I-MIBG シンチグラフィーと比較して優れた画質と利便性を提供します。
18F-FDOPA PET/CT は、PPGL 再発の局在化、病期分類、および検出のためにヨーロッパおよびその他の国で承認されています。
したがって、この研究の目的は、PPGL患者における18F-FDOPA PET/CTおよび123I-MIBGシンチグラフィーとSPECT/CTの診断性能を前向きに比較することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songpa-gu
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Seoul、Songpa-gu、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PPGLの疑いのある患者、またはPPGLの再発および/または遠隔転移を示す患者が登録された
説明
包含基準:
- 過去 6 か月以内に実施された 24 時間尿中総ノルメタネフリン、メタネフリン、ノルエピネフリン、エピネフリン、および血漿遊離ノルメタネフリン濃度およびメタネフリン濃度を含む生化学的スクリーニングに基づいて PPGL が疑われる
- 過去6か月以内に行われた解剖学的画像検査（CTまたはMRI）でPPGLを示唆する副腎偶発腫
- PPGLの特徴的な症状と兆候
- 既知のPPGLの再発または転移が疑われる。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 15歳未満の個人
- 慢性腎不全により血清クレアチニン値が3 mg/dLを超える患者
- 完全寛解ではなかった二次原発がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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褐色細胞腫 / 傍神経節腫
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核医学画像診断法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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I-123 MIBG SPECT/CTと比較したF-18 FDOPA PET/CTの診断感度における非劣性
時間枠：2 つの画像診断法の間隔は 1 ～ 15 日の範囲でした
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2 つの画像診断法の間隔は 1 ～ 15 日の範囲でした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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