F-18 FDOPA ПЭТ/КТ по сравнению с I-123 MIBG-сцинтиграфией с ОФЭКТ/КТ для диагностики феохромоцитомы и параганглиомы
13 июля 2023 г. обновлено: Jin-Sook Ryu, Asan Medical Center
Проспективное сравнительное исследование ПЭТ/КТ с 18F-FDOPA и сцинтиграфии с 123I-MIBG с ОФЭКТ/КТ для диагностики феохромоцитомы и параганглиомы
Феохромоцитомы и параганглиомы (PPGL) представляют собой опухоли, происходящие из хромаффинных клеток, которые происходят из мозгового вещества надпочечников (80–85%) и вненадпочечниковых симпатических параганглиев в грудной клетке, брюшной полости и тазу (15–20%) или парасимпатических параганглиев в голове и область шеи (~1%), соответственно.
Функциональная визуализация, такая как сцинтиграфия с 123I-мета-йодобензилгуанидином (МИБГ) с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией с КТ (ОФЭКТ/КТ), предлагает высокую специфичность в отношении PPGL, но требует 24-часовой отсрочки визуализации, предварительной обработки защиты щитовидной железы с помощью калия раствор йодида и медикаментозное согласование для предотвращения ингибирования поглощения 123I-MIBG.
И наоборот, 18F-L-дигидроксифенилаланин (FDOPA), радиофармацевтический препарат для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), специфически поглощается и накапливается хромаффинными клетками, обеспечивая лучшее качество изображения и удобство по сравнению со сцинтиграфией с 123I-MIBG.
ПЭТ/КТ с 18F-FDOPA был одобрен для локализации, определения стадии и обнаружения рецидивов PPGL в Европе и других странах.
Таким образом, целью данного исследования было проспективное сравнение диагностических характеристик ПЭТ/КТ с 18F-FDOPA и сцинтиграфии с 123I-MIBG с ОФЭКТ/КТ у пациентов с PPGL.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с подозрением на PPGL или пациенты с рецидивом и/или отдаленными метастазами PPGL.
Описание
Критерии включения:
- подозрение на ППГЛ на основании биохимического скрининга, включая скрининг общего норметанефрина, метанефрина, норадреналина и адреналина в моче за 24 часа, а также свободных концентраций норметанефрина и метанефрина в плазме, проведенный в течение последних 6 месяцев
- инциденталома надпочечника, предполагающая PPGL на анатомической визуализации (КТ или МРТ), выполненной в течение последних 6 месяцев
- характерные симптомы и признаки PPGL
- подозрение на рецидив или метастазы известного PPGL.
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- лица в возрасте до 15 лет
- пациенты с уровнем креатинина в сыворотке выше 3 мг/дл из-за хронической почечной недостаточности
- пациенты со вторым первичным раком, который не был в полной ремиссии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Феохромоцитома/параганглиома
|
Методы визуализации ядерной медицины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Не уступает по диагностической чувствительности F-18 FDOPA PET/CT по сравнению с I-123 MIBG SPECT/CT
Временное ограничение: Временной интервал двух модальностей визуализации находился в диапазоне от 1 до 15 дней.
|
Временной интервал двух модальностей визуализации находился в диапазоне от 1 до 15 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDOPA_2014_0901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .