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갈색 세포종 및 부신경절종 진단을 위한 SPECT/CT를 사용한 F-18 FDOPA PET/CT 대 I-123 MIBG 신티그래피

2023년 7월 13일 업데이트: Jin-Sook Ryu, Asan Medical Center

크롬친화세포종 및 부신경절종 진단을 위한 SPECT/CT를 이용한 18F-FDOPA PET/CT 대 123I-MIBG 신티그래피의 전향적 비교 연구

크롬친화세포종 및 부신경절종(PPGLs)은 부신수질(80~85%)과 흉부, 복부, 골반의 부신외 교감신경절(15~20%) 또는 머리와 목 부위(~1%). CT(SPECT/CT)를 사용한 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영을 사용한 123I-Meta-Iodobenzylguanidine(MIBG) 신티그래피와 같은 기능적 이미징은 PPGL에 대해 높은 특이성을 제공하지만 24시간 지연 이미징, 칼륨으로 갑상선 보호 전처리를 필요로 합니다. 123I-MIBG 흡수 억제를 방지하기 위한 요오드화물 용액 및 약물 조정. 반대로 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 위한 방사성 의약품인 18F-L-dihydroxyphenylalanine(FDOPA)은 크로마핀 세포에 특이적으로 흡수되고 축적되어 123I-MIBG 신티그래피에 비해 더 나은 이미지 품질과 편의성을 제공합니다. 18F-FDOPA PET/CT는 유럽 및 기타 국가에서 PPGL 재발의 현지화, 병기 결정 및 감지용으로 승인되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 PPGL 환자에서 SPECT/CT를 이용한 18F-FDOPA PET/CT와 123I-MIBG 신티그래피의 진단 성능을 전향적으로 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PPGL이 의심되는 환자 또는 PPGL의 재발 및/또는 원격 전이를 보이는 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 수행된 노르메타네프린 및 메타네프린의 혈장 유리 농도와 함께 24시간 요중 총 노르메타네프린, 메타네프린, 노르에피네프린 및 에피네프린을 포함하는 생화학적 선별검사를 기반으로 한 의심되는 PPGL
  2. 지난 6개월 이내에 수행된 해부학적 영상(CT 또는 MRI)에서 PPGL을 암시하는 부신 우발종
  3. PPGL의 특징적인 증상 및 징후
  4. 알려진 PPGL의 재발 또는 전이가 의심되는 경우.

제외 기준:

  • 임산부와 수유부
  • 15세 미만 개인
  • 만성 신부전으로 인해 혈청 크레아티닌 수치가 3mg/dL 이상인 환자
  • 완전관해가 되지 않은 2차 원발암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갈색세포종/부신경절종
핵의학 영상 기법
다른 이름들:
  • I-123 MIBG SPECT/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
I-123 MIBG SPECT/CT 대비 F-18 FDOPA PET/CT의 진단 민감도 비열등성
기간: 두 가지 이미징 방식의 시간 간격은 1-15일 범위였습니다.
두 가지 이미징 방식의 시간 간격은 1-15일 범위였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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F-18 FDOPA PET/CT에 대한 임상 시험

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