Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

F-18 FDOPA PET/CT Versus I-123 MIBG Scyntygrafia ze SPECT/CT w diagnostyce guza chromochłonnego i przyzwojaka

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jin-Sook Ryu, Asan Medical Center

Prospektywne badanie porównawcze scyntygrafii 18F-FDOPA PET/CT w porównaniu do scyntygrafii 123I-MIBG ze SPECT/CT w diagnostyce guza chromochłonnego i przyzwojaka

Guzy chromochłonne i przyzwojaki (PPGL) to guzy wywodzące się z komórek chromafinowych, które wywodzą się z rdzenia nadnerczy (80-85%) i pozanadnerczowych współczulnych przyzwojów w klatce piersiowej, jamie brzusznej i miednicy (15-20%) lub przywspółczulnych przyzwojach głowy i okolice szyi (~1%), odpowiednio. Obrazowanie czynnościowe, takie jak scyntygrafia 123I-Meta-jodobenzyloguanidyny (MIBG) z tomografią komputerową emisyjną pojedynczego fotonu z CT (SPECT/CT), oferuje wysoką specyficzność dla PPGL, ale wymaga obrazowania opóźnionego o 24 godziny, wstępnego przetwarzania ochrony tarczycy za pomocą potasu roztworem jodku i uzgodnieniem leków, aby zapobiec hamowaniu wychwytu 123I-MIBG. I odwrotnie, 18F-L-dihydroksyfenyloalanina (FDOPA), radiofarmaceutyk do obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), jest specyficznie absorbowana i gromadzona przez komórki chromochłonne, oferując lepszą jakość obrazu i wygodę w porównaniu ze scyntygrafią 123I-MIBG. 18F-FDOPA PET/CT został zatwierdzony do lokalizacji, oceny stopnia zaawansowania i wykrywania nawrotów PPGL w krajach europejskich i innych. Dlatego celem niniejszej pracy było prospektywne porównanie skuteczności diagnostycznej scyntygrafii 18F-FDOPA PET/CT i 123I-MIBG ze SPECT/CT u pacjentów z PPGL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem PPGL lub wykazujących nawrót i/lub odległe przerzuty PPGL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podejrzenie PPGL na podstawie biochemicznego badania przesiewowego, w tym 24-godzinnej całkowitej normetanefryny w moczu, metanefryny, norepinefryny i epinefryny, wraz z wolnymi stężeniami normetanefryny i metanefryny w osoczu, przeprowadzonych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. incydentaloma nadnerczy sugerująca PPGL w obrazowaniu anatomicznym (CT lub MRI) wykonanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. charakterystyczne objawy i oznaki PPGL
  4. z podejrzeniem nawrotu lub przerzutów znanego PPGL.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i karmiące
  • osoby w wieku poniżej 15 lat
  • u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 3 mg/dl z powodu przewlekłej niewydolności nerek
  • pacjentów z drugim rakiem pierwotnym, który nie był w całkowitej remisji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guz chromochłonny / paraganglioma
Test diagnostyczny: F-18 FDOPA PET/CT
Metody obrazowania medycyny nuklearnej
Inne nazwy:
  • I-123 MIBG SPECT/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Non-inferiority w czułości diagnostycznej F-18 FDOPA PET/CT w porównaniu z I-123 MIBG SPECT/CT
Ramy czasowe: Odstęp czasowy dwóch metod obrazowania mieścił się w przedziale 1-15 dni
Odstęp czasowy dwóch metod obrazowania mieścił się w przedziale 1-15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDOPA_2014_0901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz chromochłonny

  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekrutacyjny
    Rodzinne badania predyspozycji do raka u dzieci (SJFAMILY)
    Rak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na F-18 FDOPA PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj