F-18 FDOPA PET/CT versus I-123 MIBG-skintigrafia SPECT/CT:llä feokromosytooman ja paragangliooman diagnosointiin
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jin-Sook Ryu, Asan Medical Center
Prospektiivinen vertaileva tutkimus 18F-FDOPA PET/CT versus 123I-MIBG-skintigrafia SPECT/CT:llä feokromosytooman ja paragangliooman diagnosoimiseksi
Feokromosytoomat ja paraganglioomat (PPGL:t) ovat kromafiinisoluista peräisin olevia vaurioita, jotka ovat peräisin lisämunuaisen ytimestä (80–85 %) ja lisämunuaisen ulkopuolisista sympaattisista paraganglioista rintakehässä, vatsassa ja lantiossa (15–20 %) tai parasympaattisista pään ja paragglioista. kaulan alueella (~ 1 %).
Funktionaalinen kuvantaminen, kuten 123I-Meta-jodobentsyyliguanidiini (MIBG) scintigrafia yksittäisfotoniemissiotietokonetomografialla CT:llä (SPECT/CT), tarjoaa korkean spesifisyyden PPGL:lle, mutta vaatii 24 tunnin viivästetyn kuvantamisen, esikäsittelyn kilpirauhasen kaliumsuojauksella jodidiliuos ja lääkityssovitus 123I-MIBG:n sisäänoton eston estämiseksi.
Sitä vastoin 18F-L-dihydroksifenyylialaniini (FDOPA), radiofarmaseuttinen positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus, absorboituu ja akkumuloituu erityisesti kromafiinisoluihin, mikä tarjoaa paremman kuvanlaadun ja käyttömukavuuden verrattuna 123I-MIBG-tuikekuvaukseen.
18F-FDOPA PET/CT on hyväksytty PPGL:n uusiutumisen lokalisointiin, vaiheittamiseen ja havaitsemiseen Euroopassa ja muissa maissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 18F-FDOPA PET/CT- ja 123I-MIBG-skintigrafian diagnostisia suorituksia SPECT/CT:n kanssa prospektiivisesti potilailla, joilla on PPGL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäiltiin PPGL:ää tai PPGL:n uusiutumista ja/tai etäpesäkkeitä, otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty PPGL perustuu biokemialliseen seulontaan, mukaan lukien 24 tunnin virtsan kokonaisnormetanefriini, metanefriini, norepinefriini ja epinefriini sekä normaalit normetanefriinin ja metanefriinin plasman vapaat pitoisuudet, jotka on suoritettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- lisämunuaisen sattuma, joka viittaa PPGL:ään viimeisten 6 kuukauden aikana tehdyssä anatomisessa kuvantamisessa (CT tai MRI)
- PPGL:n tyypilliset oireet ja merkit
- epäillään tunnetun PPGL:n uusiutumista tai etäpesäkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- alle 15-vuotiaat henkilöt
- potilailla, joiden seerumin kreatiniinitaso on yli 3 mg/dl kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi
- potilaat, joilla on toinen primaarinen syöpä, joka ei ollut täydellisessä remissiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Feokromosytooma/paragangliooma
|
Ydinlääketieteen kuvantamismenetelmät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
F-18 FDOPA PET/CT:n diagnostinen herkkyys ei ole huonompi verrattuna I-123 MIBG SPECT/CT:hen
Aikaikkuna: Kahden kuvantamismenetelmän aikaväli oli 1-15 päivää
|
Kahden kuvantamismenetelmän aikaväli oli 1-15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDOPA_2014_0901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .