F-18 FDOPA PET/CT 与 I-123 MIBG 闪烁扫描 SPECT/CT 诊断嗜铬细胞瘤和副神经节瘤
2023年7月13日 更新者：Jin-Sook Ryu、Asan Medical Center
18F-FDOPA PET/CT 与 123I-MIBG 显像 SPECT/CT 诊断嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的前瞻性比较研究
嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）是嗜铬细胞来源的肿瘤，起源于肾上腺髓质（80~85%）和胸部、腹部和骨盆的肾上腺外交感副神经节（15~20%）或头部和腹部的副交感副神经节。颈部区域（~1%）。
功能成像，例如 123I-间碘苄基胍 (MIBG) 闪烁扫描和 CT 单光子发射计算机断层扫描 (SPECT/CT)，为 PPGL 提供了高特异性，但需要 24 小时延迟成像、用钾离子预处理甲状腺保护碘化物溶液与药物调和，防止抑制123I-MIBG的摄取。
相反，18F-L-二羟基苯丙氨酸（FDOPA）是一种用于正电子发射断层扫描（PET）成像的放射性药物，可被嗜铬细胞特异性吸收和积累，与 123I-MIBG 闪烁扫描相比，可提供更好的图像质量和便利性。
18F-FDOPA PET/CT 已在欧洲和其他国家被批准用于 PPGL 复发的定位、分期和检测。
因此，本研究的目的是前瞻性比较 18F-FDOPA PET/CT 和 123I-MIBG 显像与 SPECT/CT 对 PPGL 患者的诊断性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似患有 PPGL 或表现出 PPGL 复发和/或远处转移的患者被纳入
描述
纳入标准：
- 基于生化筛查的疑似 PPGL，包括 24 小时尿总去甲肾上腺素、变肾上腺素、去甲肾上腺素和肾上腺素，以及过去 6 个月内进行的去甲肾上腺素和变肾上腺素的血浆游离浓度
- 肾上腺偶发瘤，过去 6 个月内进行的解剖成像（CT 或 MRI）提示有 PPGL
- PPGL 的特征性症状和体征
- 怀疑已知 PPGL 复发或转移。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女
- 15岁以下的个人
- 因慢性肾功能衰竭而血清肌酐水平大于 3 mg/dL 的患者
- 患有未完全缓解的第二原发癌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
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核医学成像模式
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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F-18 FDOPA PET/CT 的诊断灵敏度与 I-123 MIBG SPECT/CT 相比不逊色
大体时间：两种成像方式的时间间隔在1-15天范围内
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两种成像方式的时间间隔在1-15天范围内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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