心不全とうつ病の患者のためのオンライン心理サポート グループ
2023年7月13日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
セルフケアを促進する心不全およびうつ病患者のためのオンライン心理サポート グループ: ランダム化臨床試験
心不全は慢性疾患であり、ブラジルにおける死亡原因の第 2 位となっています。
現在、640万人のブラジル人がこの病気に苦しんでいると推定されています。
再入院の数が多いほど、これらの人の生存率は低くなります。
心臓病学会からは、慢性心不全患者に効果的なセルフケアを取り入れ、症状のコントロールを強化し、治療をより確実に遵守し、その結果として再入院を減らすことを推奨しています。
保健省が推奨する慢性患者に対するセルフケア教育の柱の一つは、患者の感情面の管理である。
これらはほとんどの研究で十分に扱われていません。
心不全患者のうつ病有病率は高く、41%～72%の範囲にあり、使用されるゴールドスタンダードであるBDI-IIによる評価は67%です。
心不全とうつ病の患者は、治療を遵守することがより困難であり、セルフケアを維持することが困難です。
また、再入院や死亡のリスクが 4 倍高くなります。
この問題に直面して、このプロジェクトは心不全とうつ病の患者のためのオンライン心理サポート グループを提案するもので、主にセルフケアとアドヒアランスの向上、そして二次的にうつ病と再入院の割合を減らすことを目的として設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全と診断された患者
- 18歳から79歳までの年齢 B)
- 退院後
- うつ病（BDI-IIスコアが14点以上）
- 同意条項の受諾;
除外基準:
- 認知症患者
- コミュニケーションの壁
- 80代
- 介入のためにインターネットにアクセスできない人々
- 参加を拒否した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
対照群は、心臓病研究所の心不全外来診療所で標準治療として提供されている、医学、栄養士、心理学の分野を含む多分野のチームによる診察を1回受ける。
集学的チームによるモニタリングは、心不全およびその複数の併存疾患を有する患者をモニタリングするためのゴールドスタンダードです。
これらの患者は、この外来診療所で平均 3 か月ごとに追跡調査されます。
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対照群は、心臓病研究所の心不全外来診療所で標準治療として提供されている、医学、栄養士、心理学の分野を含む多分野のチームによる診察を1回受ける。
集学的チームによるモニタリングは、心不全およびその複数の併存疾患を有する患者をモニタリングするためのゴールドスタンダードです。
これらの患者は、この外来診療所で平均 3 か月ごとに追跡調査されます。
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実験的：オンライン心理サポートグループ
介入グループは、標準治療に加えて、オンラインの心理サポートグループで週に1回、各45分のセッションを受け、3カ月で合計12回のセッションを受けることになる。
介入は心臓病学を専門とする研究心理学者によって行われ、whatsapp を介したオンライン相談が行われます。
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第 12 セッション: 閉会と参加者の評価。 機器の再評価のスケジュール設定 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欧州心不全セルフケア行動スケールのスコアの変化
時間枠：ベースラインから4か月まで
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セルフケアスケールスコアの変化
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ベースラインから4か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病インベントリ スコアの変化 (BDI-II)
時間枠：ベースラインから4か月まで
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うつ病スコアの変化
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ベースラインから4か月まで
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モリスキーポイントとグリーンポイントの変化
時間枠：ベースラインから 4 か月まで
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遵守ポイントの変化
|
ベースラインから 4 か月まで
|
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1年間の平均在院日数の経過観察
時間枠：ベースラインから1年間の追跡調査まで
|
心不全に関連するすべての原因の追跡調査における 1 年間の平均入院日数
|
ベースラインから1年間の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MARCIA M SCHMIDT、IC-FUC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月5日
一次修了 (実際)
2022年8月5日
研究の完了 (推定)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。