심부전 및 우울증 환자를 위한 온라인 심리 지원 그룹
2023년 7월 13일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
자가 관리 촉진을 위한 심부전 및 우울증 환자를 위한 온라인 심리 지원 그룹: 무작위 임상 시험
심부전은 브라질에서 두 번째 사망 원인인 만성 질환입니다.
현재 640만 명의 브라질인이 이 질병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
재입원 횟수가 많을수록 이들 개인의 생존율은 낮아집니다.
Societies of Cardiology는 만성 HF 환자를 위한 효과적인 자가 관리를 포함하고, 증상을 더 잘 통제하고, 치료에 더 잘 순응하고, 결과적으로 재입원을 줄이기 위한 권장 사항이 있습니다.
보건복지부에서 권장하는 만성질환자 자기관리 교육의 핵심 중 하나는 환자의 정서적인 측면을 관리하는 것이다.
이들은 대부분의 연구에서 제대로 다루어지지 않았습니다.
심부전 환자의 우울증 유병률은 41%에서 72%로 높으며, 사용되는 금본위제인 BDI-II 평가는 67%이다.
HF와 우울증 환자는 치료에 순응하는 데 더 큰 어려움을 겪고 자가 관리를 제대로 유지하지 못합니다.
또한 재입원/사망 위험이 4배 더 높습니다.
이 문제에 직면하여 이 프로젝트는 심부전 및 우울증 환자를 위한 온라인 심리적 지원 그룹을 제안하여 설계되었으며, 주로 자기 관리, 순응도를 개선하고 이차적으로 우울증 및 재입원 비율을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전 진단을 받은 환자
- 18세에서 79세 사이 나)
- 퇴원 후
- 우울증(BDI-II 점수 14점 이상)
- 동의 기간 수락,
제외 기준:
- 치매 환자
- 커뮤니케이션 장벽
- 팔십대
- 개입을 위해 인터넷에 액세스할 수 없는 사람들
- 참여를 거부한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 처리
통제 그룹은 의학, 영양사 및 심리학 영역과 함께 심장 연구소의 심장 마비 외래 환자 클리닉에서 표준 치료로 제공되는 다학제 팀과 1회의 상담을 받게 됩니다.
다학제 팀과 함께 모니터링하는 것은 심부전 환자와 여러 합병증을 모니터링하기 위한 황금 표준입니다.
이 환자들은 이 외래 진료소에서 평균 3개월마다 추적 관찰됩니다.
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통제 그룹은 의학, 영양사 및 심리학 영역과 함께 심장 연구소의 심장 마비 외래 환자 클리닉에서 표준 치료로 제공되는 다학제 팀과 1회의 상담을 받게 됩니다.
다학제 팀과 함께 모니터링하는 것은 심부전 환자와 여러 합병증을 모니터링하기 위한 황금 표준입니다.
이 환자들은 이 외래 진료소에서 평균 3개월마다 추적 관찰됩니다.
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실험적: 온라인 심리 지원 그룹
개입 그룹은 표준 치료 외에도 온라인 심리 지원 그룹에서 매주 1회씩 45분씩 3개월 동안 총 12회 세션을 갖게 됩니다.
개입은 심장 전문 연구 심리학자가 수행하며 whatsapp을 통한 온라인 상담과 함께
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12차 세션: 폐회 및 참가자 평가. 도구 재평가 일정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 심부전 자가 관리 행동 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
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자기 관리 척도 점수의 변화
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기준선에서 4개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory 점수의 변화(BDI-II)
기간: 기준선에서 4개월까지
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우울증 점수의 변화
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기준선에서 4개월까지
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Morisky 및 Green 포인트의 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
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부착점의 변화
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기준선에서 4개월까지
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추시 1년 평균 입원 일수
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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심부전과 관련된 모든 원인에 대한 추적 관찰 1년 평균 입원 일수
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 종합 치료에 대한 임상 시험
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