Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online psykologisk stödgrupp för patienter med hjärtsvikt och depression

Online psykologisk stödgrupp för patienter med hjärtsvikt och depression för att främja egenvård: en randomiserad klinisk prövning

Hjärtsvikt är en kronisk sjukdom och är den andra dödsorsaken i Brasilien. För närvarande uppskattas det att 6,4 miljoner brasilianer lider av denna sjukdom. Ju högre antal återinläggningar, lägre överlevnad för dessa individer. Det finns rekommendationer från Societies of Cardiology för inkludering av effektiv egenvård för patienter med kronisk HF, avser bättre kontroll av symtom, större följsamhet till behandling och följaktligen minskad återinläggning. En av pelarna i egenvårdens utbildning för kroniska patienter som rekommenderas av hälsoministeriet är hanteringen av patientens känslomässiga aspekter. Dessa har underbehandlats i de flesta studier. Prevalensen av depression bland patienter med HF är hög och varierar från 41 % till 72 %, och bedömningen med BDI-II, som är den guldstandard som används, är 67 %. Patienter med HF och depression har större svårigheter att följa behandlingen och dåligt underhåll av egenvården. Dessutom utgör de fyra gånger större risk för återinläggning/dödlighet. Inför detta problem utformades detta projekt och föreslår en online psykologisk stödgrupp för patienter med hjärtsvikt och depression, primärt inriktat på att förbättra egenvård, följsamhet och sekundärt på att minska frekvensen av depression och återinläggning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hjärtsvikt
  • Ålder mellan 18 och 79 år B)
  • Efter sjukhusutskrivning
  • Depression (BDI-II-poäng över 14 poäng)
  • Godkännande av samtyckesvillkoret;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens
  • Kommunikationshinder
  • Octogenarians
  • Människor som inte kan komma åt internet för ingripandet
  • Vem tackade nej till att delta;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Kontrollgruppen kommer att genomgå 1 konsultation med det multidisciplinära teamet, som erbjuds som standardbehandling på hjärtsviktspolikliniken vid Institutet för kardiologi, med områdena: medicin, nutritionist och psykologi. Övervakning med ett multidisciplinärt team är guldstandarden för övervakning av patienter med HF och dess multipla komorbiditeter. Dessa patienter följs upp i genomsnitt var tredje månad på denna poliklinik.
Kontrollgruppen kommer att genomgå 1 konsultation med det multidisciplinära teamet, som erbjuds som standardbehandling på hjärtsviktspolikliniken vid Institutet för kardiologi, med områdena: medicin, nutritionist och psykologi. Övervakning med ett multidisciplinärt team är guldstandarden för övervakning av patienter med HF och dess multipla komorbiditeter. Dessa patienter följs upp i genomsnitt var tredje månad på denna poliklinik.
Experimentell: Online psykologisk stödgrupp
Interventionsgruppen kommer, förutom standardbehandling, att ha 1 session i veckan i en online psykologisk supportgrupp på 45 minuter vardera, totalt 12 sessioner på tre månader. Interventionen kommer att utföras av forskarpsykologer specialiserade på kardiologi, med onlinekonsultationer via whatsapp
  1. st Session: Presentation av deltagarna och gruppens mål, som är hantering av depression och främjande av egenvård. Diskussion om hjärtsvikt och dess kliniska hantering. Överenskommelser kommer att göras med dessa patienter om sekretess mellan deltagarna, eftersom det är en gruppintervention där varje deltagare kan avslöja sina personliga problem.
  2. Andra session: Diskussion om depression och dess kliniska hantering. Från den 3:e till den 11:e sessionen: De kommer att syfta till att erbjuda stöd för deltagarnas känslomässiga krav, relaterade till de dagliga och framtida utmaningar som är inneboende i vården som tillhandahålls med HF, i syfte att främja egenvård. Eftersom det är en homogen grupp förväntas den möjliggöra berikande utbyte inom gruppen om förändringar i vanor eller anpassningar till HF, eftersom psykologiska stödgrupper har denna funktion.

12:e session: Avslutning och utvärdering av deltagare. Schemaläggning för omvärdering av instrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i europeisk hjärtsvikts-självvårdsbeteendeskalans poäng
Tidsram: Från baslinjen till 4 månader
Förändringar i egenvårdsskalans poäng
Från baslinjen till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Beck Depression Inventory Scores (BDI-II)
Tidsram: Från baslinjen till 4 månader
Förändringar i depressionspoäng
Från baslinjen till 4 månader
Förändringar i Morisky och Green Points
Tidsram: Från baslinjen till 4 månader
Förändringar i vidhäftningspunkter
Från baslinjen till 4 månader
Den genomsnittliga sjukhusvistelsens dagar i 1 år uppföljning
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
Den genomsnittliga sjukhusvistelsedagarna under 1 års uppföljning för alla hjärtsviktrelaterade orsaker
Från baslinje till 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera