Online pszichológiai támogató csoport szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegek számára
2023. július 13. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Online Pszichológiai Támogató Csoport szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegek számára az önellátás elősegítésében: Randomizált klinikai vizsgálat
A szívelégtelenség krónikus betegség, Brazíliában a második halálok.
Jelenleg a becslések szerint 6,4 millió brazil szenved ebben a betegségben.
Minél több az újrahospitalizáció, annál alacsonyabb ezeknek az egyéneknek a túlélése.
A Societies of Cardiology ajánlásokat fogalmazott meg a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek hatékony önellátásának beépítésére, a tünetek jobb kontrollálására, a kezelés fokozottabb betartására, és ennek következtében a rehospitalizáció csökkentésére.
Az Egészségügyi Minisztérium által javasolt krónikus betegek önellátásának oktatásának egyik pillére a beteg érzelmi vonatkozásainak kezelése.
Ezeket a legtöbb tanulmányban alul kezelték.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek körében a depresszió prevalenciája magas, 41% és 72% között mozog, és a BDI-II-vel, amely az alkalmazott aranystandard, 67% az értékelés.
A szívelégtelenségben és a depresszióban szenvedő betegek nagyobb nehézségekkel küzdenek a kezelés betartásában és az önellátás rossz fenntartásában.
Ezenkívül 4-szer nagyobb kockázatot jelentenek az újrakórházba helyezés/halálozás tekintetében.
Ezzel a problémával szembesülve tervezték meg ezt a projektet, amely egy online pszichológiai támogató csoportot javasol szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegek számára, elsősorban az öngondoskodás, az adherencia javítására, másodsorban pedig a depresszió és a visszafogadás arányának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek
- 18 és 79 év közötti életkor B)
- Kórházi elbocsátás után
- Depresszió (14 pont feletti BDI-II pontszám)
- A Hozzájárulási feltételek elfogadása;
Kizárási kritériumok:
- Demenciában szenvedő betegek
- Kommunikációs akadályok
- Nyolcévesek
- Azok az emberek, akik nem tudnak hozzáférni az internethez a beavatkozáshoz
- Aki megtagadta a részvételt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
A kontrollcsoport 1 alkalommal konzultál majd a Kardiológiai Intézet Szívelégtelenség ambulanciáján standard kezelésként felkínált multidiszciplináris teamtel, melynek területei: orvostudomány, táplálkozási szakértő és pszichológia.
A multidiszciplináris csapattal végzett monitorozás az arany standard a szívelégtelenségben szenvedő betegek és annak többszörös társbetegségei monitorozásában.
Ezeket a betegeket átlagosan 3 havonta követik nyomon ezen a járóbeteg-klinikán.
|
A kontrollcsoport 1 alkalommal konzultál majd a Kardiológiai Intézet Szívelégtelenség ambulanciáján standard kezelésként felkínált multidiszciplináris teamtel, melynek területei: orvostudomány, táplálkozási szakértő és pszichológia.
A multidiszciplináris csapattal végzett monitorozás az arany standard a szívelégtelenségben szenvedő betegek és annak többszörös társbetegségei monitorozásában.
Ezeket a betegeket átlagosan 3 havonta követik nyomon ezen a járóbeteg-klinikán.
|
|
Kísérleti: Online pszichológiai támogató csoport
Az intervenciós csoport a szokásos kezelés mellett heti 1 alkalommal tart egy online pszichológiai támogató csoportot, amely egyenként 45 perces, összesen 12 alkalom három hónap alatt.
A beavatkozást kardiológiára szakosodott kutatópszichológusok végzik, whatsappon keresztüli online konzultációval
|
12. ülés: Zárás és a résztvevők értékelése. A műszerek újraértékelésének ütemezése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az európai szívelégtelenség öngondoskodási magatartási skála pontszámaiban
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
|
Változások az önellátási skála pontszámaiban
|
Az alapvonaltól 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a Beck-depressziós leltári pontszámokban (BDI-II)
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
|
Változások a depressziós pontszámokban
|
Az alapvonaltól 4 hónapig
|
|
Változások a Morisky és Green pontokban
Időkeret: Az alapvonaltól 4 hónapig
|
Változások a tapadási pontokban
|
Az alapvonaltól 4 hónapig
|
|
Az átlagos kórházi kezelési napok száma 1 évben követi
Időkeret: Az alapvonaltól az 1 éves követésig
|
Az 1 év alatti átlagos kórházi kezelési napok minden szívelégtelenséggel kapcsolatos okot követnek nyomon
|
Az alapvonaltól az 1 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP 5977/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .