Online-psykologinen tukiryhmä sydämen vajaatoimintaa ja masennusta sairastaville potilaille
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Online-psykologinen tukiryhmä sydämen vajaatoimintaa ja masennusta sairastaville potilaille itsehoidon edistämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Sydämen vajaatoiminta on krooninen sairaus, joka on Brasiliassa toiseksi suurin kuolinsyy.
Tällä hetkellä arviolta 6,4 miljoonaa brasilialaista kärsii tästä taudista.
Mitä suurempi uudelleensairaalahoitojen määrä, sitä pienempi näiden henkilöiden eloonjääminen.
Societies of Cardiology on suositellut tehokkaan itsehoidon sisällyttämistä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on tarkoitus hallita paremmin oireita, noudattaa parempaa hoitoa ja näin ollen vähentää uudelleen sairaalahoitoa.
Terveysministeriön suositteleman kroonisten potilaiden omahoidon koulutuksen yksi pilareista on potilaan tunnenäkökohtien hallinta.
Näitä on alikäsitelty useimmissa tutkimuksissa.
Masennuksen esiintyvyys HF-potilailla on korkea ja vaihtelee 41 %:sta 72 %:iin, ja arvio BDI-II:lla, joka on käytetty kultastandardi, on 67 %.
Potilailla, joilla on HF ja masennus, on vaikeampi noudattaa hoitoa ja heillä on huono itsehoito.
Lisäksi niillä on neljä kertaa suurempi riski joutua uudelleen sairaalahoitoon/kuolleisuuteen.
Tämän ongelman vuoksi tämä projekti suunniteltiin ehdottamalla online-psykologista tukiryhmää sydämen vajaatoimintaa ja masennusta sairastaville potilaille, joiden ensisijaisena tavoitteena on parantaa itsehoitoa, hoitoon sitoutumista ja toissijaisesti vähentää masennuksen ja takaisinoton määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
- Ikä 18-79 vuotta B)
- Sairaalasta poistumisen jälkeen
- Masennus (BDI-II-pisteet yli 14 pistettä)
- Suostumuksen ehdon hyväksyminen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia
- Viestinnän esteet
- Kahdeksantenalaiset
- Ihmiset, jotka eivät voi käyttää Internetiä interventiota varten
- Kuka kieltäytyi osallistumasta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Kontrolliryhmä käy läpi 1 konsultaation monitieteisen tiimin kanssa, joka tarjotaan vakiohoitona Kardiologian instituutin Sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, alueina: lääketiede, ravitsemusterapeutti ja psykologia.
Monitieteisen ryhmän seuranta on kultainen standardi HF-potilaiden ja sen monien rinnakkaissairauksien seurannassa.
Näitä potilaita seurataan tällä poliklinikalla keskimäärin 3 kuukauden välein.
|
Kontrolliryhmä käy läpi 1 konsultaation monitieteisen tiimin kanssa, joka tarjotaan vakiohoitona Kardiologian instituutin Sydämen vajaatoiminnan poliklinikalla, alueina: lääketiede, ravitsemusterapeutti ja psykologia.
Monitieteisen ryhmän seuranta on kultainen standardi HF-potilaiden ja sen monien rinnakkaissairauksien seurannassa.
Näitä potilaita seurataan tällä poliklinikalla keskimäärin 3 kuukauden välein.
|
|
Kokeellinen: Online psykologinen tukiryhmä
Interventioryhmällä on tavanomaisen hoidon lisäksi yksi viikoittainen online-psykologinen tukiryhmä, joka kestää 45 minuuttia, yhteensä 12 istuntoa kolmen kuukauden aikana.
Intervention toteuttavat kardiologiaan erikoistuneet tutkimuspsykologit verkkokonsultaatiolla whatsappin kautta
|
12. istunto: Päättäminen ja osallistujien arviointi. Välineiden uudelleenarvioinnin ajoitus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 kuukauteen
|
Muutokset Self-care-asteikkopisteissä
|
Perustasosta 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Beck Depression Inventory Scoreissa (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustasosta 4 kuukauteen
|
Muutokset masennuspisteissä
|
Perustasosta 4 kuukauteen
|
|
Muutoksia Morisky- ja Green-pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 kuukauteen
|
Muutoksia kiinnityspisteissä
|
Perustasosta 4 kuukauteen
|
|
Keskimääräisiä sairaalahoitopäiviä vuodessa seurataan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Keskimääräiset sairaalassaolopäivät 1 vuodessa seuraavat kaikkia sydämen vajaatoimintaan liittyviä syitä
|
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP 5977/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .