Онлайн-группа психологической поддержки для пациентов с сердечной недостаточностью и депрессией
13 июля 2023 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Онлайн-группа психологической поддержки для пациентов с сердечной недостаточностью и депрессией в пропаганде самопомощи: рандомизированное клиническое исследование
Сердечная недостаточность — хроническое заболевание, являющееся второй причиной смерти в Бразилии.
В настоящее время считается, что 6,4 миллиона бразильцев страдают от этого заболевания.
Чем выше число повторных госпитализаций, тем ниже выживаемость этих лиц.
Имеются рекомендации обществ кардиологов по включению эффективного самопомощи у пациентов с хронической СН, подразумевающие больший контроль над симптомами, большую приверженность лечению и, как следствие, снижение повторной госпитализации.
Одним из столпов обучения самопомощи для хронических пациентов, рекомендованных Министерством здравоохранения, является управление эмоциональными аспектами пациента.
Они недооценивались в большинстве исследований.
Распространенность депрессии среди пациентов с СН высока и колеблется от 41% до 72%, а оценка с помощью используемого золотого стандарта BDI-II составляет 67%.
Пациенты с СН и депрессией имеют большие трудности с соблюдением режима лечения и плохим поддержанием самообслуживания.
Кроме того, они представляют в 4 раза больший риск повторной госпитализации/смерти.
Столкнувшись с этой проблемой, был разработан этот проект, предлагающий онлайн-группу психологической поддержки для пациентов с сердечной недостаточностью и депрессией, в первую очередь направленную на улучшение самообслуживания, приверженности и, во вторую очередь, на снижение показателей депрессии и повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сердечная недостаточность
- Возраст от 18 до 79 лет B)
- После выписки из больницы
- Депрессия (оценка по шкале BDI-II выше 14 баллов)
- Принятие условий согласия;
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией
- Коммуникационные барьеры
- восьмидесятилетние
- Люди, не имеющие доступа к Интернету для вмешательства
- Кто отказался от участия;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
В контрольной группе будет проведена 1 консультация мультидисциплинарной бригады, предлагаемая в качестве стандартного лечения в поликлинике сердечной недостаточности Института кардиологии по направлениям: медицина, диетолог и психология.
Мониторинг мультидисциплинарной бригады является золотым стандартом наблюдения за пациентами с СН и ее множественными сопутствующими заболеваниями.
Эти пациенты наблюдаются в среднем каждые 3 месяца в данной поликлинике.
|
В контрольной группе будет проведена 1 консультация мультидисциплинарной бригады, предлагаемая в качестве стандартного лечения в поликлинике сердечной недостаточности Института кардиологии по направлениям: медицина, диетолог и психология.
Мониторинг мультидисциплинарной бригады является золотым стандартом наблюдения за пациентами с СН и ее множественными сопутствующими заболеваниями.
Эти пациенты наблюдаются в среднем каждые 3 месяца в данной поликлинике.
|
|
Экспериментальный: Онлайн группа психологической поддержки
Группа вмешательства, помимо стандартного лечения, будет иметь 1 еженедельное занятие в онлайн-группе психологической поддержки по 45 минут каждое, всего 12 сеансов за три месяца.
Вмешательство будет проводиться психологами-исследователями, специализирующимися в области кардиологии, с онлайн-консультациями через WhatsApp.
|
12-я сессия: Закрытие и оценка участников. График переоценки инструментов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах Европейской шкалы самопомощи при сердечной недостаточности
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Изменения в баллах по шкале самообслуживания
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале оценки депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 месяцев
|
Изменения показателей депрессии
|
От исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Изменения точек Мориски и Грина
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 мес.
|
Изменения в точках прилипания
|
От исходного уровня до 4 мес.
|
|
Среднее количество дней госпитализации за 1 год наблюдения
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Среднее количество дней госпитализации за 1 год наблюдения по всем причинам, связанным с сердечной недостаточностью
|
От исходного уровня до 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP 5977/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .