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Grupo de Apoyo Psicológico Online para Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Depresión

13 de julio de 2023 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Grupo de apoyo psicológico en línea para pacientes con insuficiencia cardíaca y depresión en la promoción del autocuidado: un ensayo clínico aleatorizado

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad crónica, siendo la segunda causa de muerte en Brasil. Actualmente, se estima que 6,4 millones de brasileños padecen esta enfermedad. A mayor número de reingresos, menor supervivencia de estos individuos. Existen recomendaciones de las Sociedades de Cardiología para la inclusión de autocuidados efectivos para los pacientes con IC crónica, pretender un mayor control de los síntomas, mayor adherencia al tratamiento y, consecuentemente, disminución de las rehospitalizaciones. Uno de los pilares de la educación para el autocuidado del paciente crónico recomendado por el Ministerio de Salud es el manejo de los aspectos emocionales del paciente. Estos han sido subtratados en la mayoría de los estudios. La prevalencia de depresión entre los pacientes con IC es alta y oscila entre el 41% y el 72%, y la valoración con el BDI-II, que es el patrón oro utilizado, es del 67%. Los pacientes con IC y depresión tienen mayor dificultad para adherirse al tratamiento y pobre mantenimiento del autocuidado. Además, presentan 4 veces más riesgo de rehospitalización/mortalidad. Ante esta problemática se diseñó este proyecto proponiendo un grupo de apoyo psicológico online para pacientes con insuficiencia cardiaca y depresión, dirigido principalmente a mejorar el autocuidado, la adherencia y secundariamente a reducir las tasas de depresión y reingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca
  • Edad entre 18 y 79 años B)
  • Después del alta hospitalaria
  • Depresión (puntuación BDI-II superior a 14 puntos)
  • Aceptación del Término de Consentimiento;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con demencia
  • Barreras de comunicación
  • octogenarios
  • Personas que no pueden acceder a Internet para la intervención.
  • Quién se negó a participar;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar
El grupo control pasará por 1 consulta con el equipo multidisciplinario, ofrecido como tratamiento estándar en el ambulatorio de Insuficiencia Cardíaca del Instituto de Cardiología, con las áreas: medicina, nutricionista y psicología. La monitorización con un equipo multidisciplinar es el estándar de oro para el seguimiento de los pacientes con IC y sus múltiples comorbilidades. Estos pacientes son seguidos en promedio cada 3 meses en esta consulta externa.
Otro: Atención multidisciplinaria estándar
El grupo control pasará por 1 consulta con el equipo multidisciplinario, ofrecido como tratamiento estándar en el ambulatorio de Insuficiencia Cardíaca del Instituto de Cardiología, con las áreas: medicina, nutricionista y psicología. La monitorización con un equipo multidisciplinar es el estándar de oro para el seguimiento de los pacientes con IC y sus múltiples comorbilidades. Estos pacientes son seguidos en promedio cada 3 meses en esta consulta externa.
Experimental: Grupo de apoyo psicológico en línea
El grupo de intervención, además del tratamiento estándar, tendrá 1 sesión semanal en un grupo de apoyo psicológico online de 45 minutos cada uno, totalizando 12 sesiones en tres meses. La intervención será realizada por psicólogos investigadores especialistas en cardiología, con consultas online vía whatsapp
Otro: Grupo de apoyo psicológico en línea
  1. ª Sesión: Presentación de los participantes y los objetivos del grupo, que son el manejo de la depresión y la promoción del autocuidado. Discusión sobre la insuficiencia cardiaca y su manejo clínico. Con estos pacientes se coordinará la confidencialidad entre los participantes, ya que es una intervención grupal donde cada participante puede exponer sus problemas personales.
  2. ª Sesión: Discusión sobre la depresión y su manejo clínico. De la 3ª a la 11ª Sesión: Tendrán como objetivo ofrecer apoyo a las demandas emocionales de los participantes, relacionadas con los desafíos cotidianos y futuros inherentes al cuidado de la IC, buscando promover el autocuidado. Al tratarse de un grupo homogéneo, se espera que permita intercambios enriquecedores dentro del grupo sobre cambios de hábitos o adaptaciones a la IC, ya que los grupos de apoyo psicológico tienen esta función.

12ª Sesión: Clausura y evaluación de participantes. Programación de reevaluación de instrumentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardiaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
Cambios en las puntuaciones de la escala de autocuidado
Desde el inicio hasta los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones del inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
Cambios en las puntuaciones de depresión
Desde el inicio hasta los 4 meses
Cambios en puntos Morisky y Green
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 4 meses
Cambios en los puntos de adherencia
Desde el inicio hasta los 4 meses
Promedio de días de hospitalización en 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año de seguimiento
El promedio de días de hospitalización en 1 año de seguimiento por todas las causas relacionadas con la insuficiencia cardíaca
Desde el inicio hasta 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP 5977/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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