Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa grupa wsparcia psychologicznego dla pacjentów z niewydolnością serca i depresją

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Internetowa grupa wsparcia psychologicznego dla pacjentów z niewydolnością serca i depresją w promowaniu samoopieki: randomizowane badanie kliniczne

Niewydolność serca to choroba przewlekła, będąca drugą przyczyną zgonów w Brazylii. Obecnie szacuje się, że na tę chorobę cierpi 6,4 miliona Brazylijczyków. Im większa liczba rehospitalizacji, tym mniejsze przeżycie tych osób. Istnieją zalecenia Towarzystw Kardiologicznych dotyczące włączenia skutecznej samoopieki u pacjentów z przewlekłą HF, mające na celu większą kontrolę objawów, ściślejsze przestrzeganie zaleceń lekarskich, a co za tym idzie zmniejszenie częstości rehospitalizacji. Jednym z filarów edukacji samoopieki pacjentów przewlekle rekomendowanych przez Ministerstwo Zdrowia jest zarządzanie aspektem emocjonalnym pacjenta. Zostały one niedostatecznie potraktowane w większości badań. Rozpowszechnienie depresji wśród pacjentów z HF jest wysokie i waha się od 41% do 72%, a ocena za pomocą złotego standardu BDI-II wynosi 67%. Chorzy z HF i depresją mają większe trudności z przestrzeganiem zaleceń lekarskich i słabiej dbają o siebie. Ponadto stanowią 4-krotnie większe ryzyko ponownej hospitalizacji/zgonu. W obliczu tego problemu zaprojektowano ten projekt, proponując internetową grupę wsparcia psychologicznego dla pacjentów z niewydolnością serca i depresją, mającą na celu przede wszystkim poprawę samoopieki, przestrzegania zaleceń, a po drugie zmniejszenie wskaźników depresji i ponownych hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90620-000
        • Marcia Moura Schmidt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca
  • Wiek od 18 do 79 lat B)
  • Po wypisie ze szpitala
  • Depresja (wynik BDI-II powyżej 14 punktów)
  • Akceptacja Warunków Zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z demencją
  • Bariery komunikacyjne
  • ośmiolatkowie
  • Osoby, które nie mają dostępu do Internetu w celu przeprowadzenia interwencji
  • Kto odmówił udziału;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Grupa kontrolna zostanie objęta 1 konsultacją zespołu multidyscyplinarnego, oferowanego w ramach standardowego leczenia w Poradni Niewydolności Serca Instytutu Kardiologii, ze specjalnościami: lekarską, dietetyczną i psychologiczną. Monitorowanie przez multidyscyplinarny zespół jest złotym standardem w monitorowaniu pacjentów z HF i wieloma współistniejącymi z nią chorobami. Chorzy ci objęci są obserwacją średnio co 3 miesiące w tej przychodni.
Inny: Standardowa opieka multidyscyplinarna
Grupa kontrolna zostanie objęta 1 konsultacją zespołu multidyscyplinarnego, oferowanego w ramach standardowego leczenia w Poradni Niewydolności Serca Instytutu Kardiologii, ze specjalnościami: lekarską, dietetyczną i psychologiczną. Monitorowanie przez multidyscyplinarny zespół jest złotym standardem w monitorowaniu pacjentów z HF i wieloma współistniejącymi z nią chorobami. Chorzy ci objęci są obserwacją średnio co 3 miesiące w tej przychodni.
Eksperymentalny: Grupa wsparcia psychologicznego online
Grupa interwencyjna, oprócz standardowego leczenia, będzie miała 1 tygodniową sesję w internetowej grupie wsparcia psychologicznego trwającą 45 minut każda, co daje w sumie 12 sesji w ciągu trzech miesięcy. Interwencja zostanie przeprowadzona przez psychologów badawczych specjalizujących się w kardiologii, z konsultacjami online za pośrednictwem WhatsApp
Inny: Grupa wsparcia psychologicznego online
  1. Sesja: Prezentacja uczestników i celów grupy, jakimi są leczenie depresji i promocja samoopieki. Dyskusja na temat niewydolności serca i jej postępowania klinicznego. Z tymi pacjentami zostaną ustalone ustalenia dotyczące poufności między uczestnikami, ponieważ jest to interwencja grupowa, w której każdy uczestnik może ujawnić swoje osobiste problemy.
  2. Sesja II: Dyskusja na temat depresji i jej leczenia klinicznego. Od 3 do 11 sesji: Ich celem będzie oferowanie wsparcia w zakresie wymagań emocjonalnych uczestników, związanych z codziennymi i przyszłymi wyzwaniami nieodłącznie związanymi z opieką nad HF, w celu promowania samoopieki. Ponieważ jest to grupa jednorodna, ma umożliwiać wzbogacającą wymianę w ramach grupy na temat zmian nawyków czy adaptacji do HF, gdyż taką funkcję pełnią grupy wsparcia psychologicznego.

XII Sesja: Zakończenie i ocena uczestników. Planowanie ponownej oceny instrumentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Europejskiej Skali Samoopieki Niewydolności Serca
Ramy czasowe: Od początku do 4 miesięcy
Zmiany w wynikach skali samoopieki
Od początku do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Od początku do 4 miesięcy
Zmiany w wynikach depresji
Od początku do 4 miesięcy
Zmiany w punktach Morisky i Green
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 miesięcy
Zmiany punktów przylegania
Od linii podstawowej do 4 miesięcy
Przeciętna liczba dni hospitalizacji w ciągu 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 roku obserwacji
Średnia liczba dni hospitalizacji w ciągu 1 roku dla wszystkich przyczyn związanych z niewydolnością serca
Od punktu początkowego do 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP 5977/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa opieka multidyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj